西安·新城区
职位详情
1、医疗产品安全监管：负责对医疗产品（如药物、医疗器械、生物制品等）的安全性实施全面监督。包括对新产品开展评估工作，分析和审核临床试验数据，以判断其安全性和有效性。
2、风险识别与管控：开展系统性风险评估，制定并落实风险管理方案。通过收集、整理及分析产品在使用过程中发生的不良反应与副作用信息，识别潜在风险点，并提出切实可行的风险控制措施，保障产品应用的安全与稳定。
3、安全监控与信息上报：参与构建并维护产品安全监测体系，定期汇总、跟踪和分析相关安全性数据。负责评估并提交不良事件报告与安全预警，确保及时执行必要的风险应对举措，如发布警示信息、启动产品召回或开展风险通报等。
4、法规合规支持：确保医疗产品在研发、生产、流通各环节符合现行法律法规及行业标准。参与产品注册申报流程，监督质量管理体系的合规运行。持续追踪、归集并更新相关政策法规动态，为产品研发与使用提供合规指导。
5、培训与知识传递：面向公司内部团队及外部合作单位开展产品安全与风险管理相关的培训工作。组织专业培训活动，编制发布技术指南，并与医疗机构及监管机构保持沟通协作，提升整体安全意识与风险防控水平。
任职资格
1、临床医学或相关专业本科及以上学历。
2、具有3年以上相关领域工作经验，掌握扎实的医学与药理学知识，熟悉行业相关法规、标准及政策要求，有主治医师转型背景者优先。
3、具备良好的统计分析与数据处理能力。
4、拥有出色的沟通协调能力、团队协作精神以及较强的合规意识。
5、坚持持续学习：鉴于医疗行业的快速演进，需密切关注最新科研成果、技术发展及法规变化，主动更新专业知识体系。
2、风险识别与管控：开展系统性风险评估，制定并落实风险管理方案。通过收集、整理及分析产品在使用过程中发生的不良反应与副作用信息，识别潜在风险点，并提出切实可行的风险控制措施，保障产品应用的安全与稳定。
3、安全监控与信息上报：参与构建并维护产品安全监测体系，定期汇总、跟踪和分析相关安全性数据。负责评估并提交不良事件报告与安全预警，确保及时执行必要的风险应对举措，如发布警示信息、启动产品召回或开展风险通报等。
4、法规合规支持：确保医疗产品在研发、生产、流通各环节符合现行法律法规及行业标准。参与产品注册申报流程，监督质量管理体系的合规运行。持续追踪、归集并更新相关政策法规动态，为产品研发与使用提供合规指导。
5、培训与知识传递：面向公司内部团队及外部合作单位开展产品安全与风险管理相关的培训工作。组织专业培训活动，编制发布技术指南，并与医疗机构及监管机构保持沟通协作，提升整体安全意识与风险防控水平。
任职资格
1、临床医学或相关专业本科及以上学历。
2、具有3年以上相关领域工作经验，掌握扎实的医学与药理学知识，熟悉行业相关法规、标准及政策要求，有主治医师转型背景者优先。
3、具备良好的统计分析与数据处理能力。
4、拥有出色的沟通协调能力、团队协作精神以及较强的合规意识。
5、坚持持续学习：鉴于医疗行业的快速演进，需密切关注最新科研成果、技术发展及法规变化，主动更新专业知识体系。
2025-08-17 11:10
IP属地：陕西西安
职位福利
本科3-5年药品警戒医学评估
厦门特宝生物工程股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
