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工作职责
1、您将负责小分子药物从化学合成研发阶段向中试或商业化生产阶段的工艺转移与技术管理,深入理解并掌握目标产品的生产工艺,优化工艺流程及关键参数,确保其满足稳定化生产的需求;
2、结合产量目标、交付周期、工艺条件及生产设备配置,制定切实可行的项目执行方案;
3、参与技术转移相关工艺文件的审核,主导或协助完成工艺技术的放大与转移工作,深入研究实际反应机理,识别并评估在生产放大的过程中可能存在的技术风险;
4、对现有工艺进行可行性、安全性及产能匹配性评估,判断其是否满足生产需求,并据此开展设备选型工作;
5、参与项目评审过程,识别各项目在工艺实施中的潜在问题,提出初步改进建议,并提交团队讨论决策;

任职要求
1、有机化学、药学、制药工程、化学工程、化学工艺、反应工程、精细化工等相关专业博士学历,有化工厂、制药行业GMP体系或原料药项目实践经验者优先;
2、具备扎实的有机化学理论基础,熟练掌握传质、传热、动量传递、化工热力学等单元操作知识,熟悉常见有机反应类型及其应用特点;
3、了解常用化工设备及典型单元操作原理,精通反应器的设计与选型,掌握物料平衡与能量平衡计算,熟悉工艺流程图、设备数据表等基本工艺设计文件;
4、具备较强的沟通协调能力以及独立分析和解决复杂技术问题的能力;
5、责任心强,具有敬业精神和良好的团队合作意识,能适应高强度的工作节奏,胜任高挑战性任务;
6、具备优秀的英语听说读写能力;
7、熟练操作Chemdraw、AutoCAD、Visio等专业工具软件;

您将获得的培训
1、系统学习化工设备运行机制、现场单元操作实践、化工过程安全理论及突发事件应急处置流程;
2、完成GMP生产管理体系培训,掌握药品质量法规、质量管理原则与流程,具备生产过程中的质量风险识别与评估能力;
3、深入学习各类有机化学反应机理,积累反应放大过程中的操作风险识别经验,掌握相应的风险控制策略与应对措施;
4、接受热安全评估专项培训,能够准确解读RC1、DSC、ARC等热分析测试报告;

职业发展路径
1、可向技术转移管理方向发展,承担项目转移对接工作,衔接研发与生产部门;
2、可转向生产管理岗位,主导生产运行及规模化放大实施;
3、亦可拓展至公司内部其他相关职能岗位,如EHS工程师、质量体系管理等方向。
2026-07-26 13:45
IP属地:天津

职位福利

博士经验不限药品工艺新药原料药合成工艺工艺技术转移
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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