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职位详情

岗位职责:
根据 GCP 规范及研究方案要求,配合研究者开展各项试验相关工作:
1、协助研究者进行伦理材料提交、药理机构备案以及合同流程的推进;协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息报告;
2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理,包括招募受试者、筛选符合条件的候选人、协调访视安排、落实实验室检测并跟进结果获取;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输操作;
5、协助研究者对临床试验药物及相关物资实施全流程管理,包括接收、保管、发放、回收与返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(涉及医学判断的内容除外);
7、配合 CRA 的现场监查工作,提前准备所需文件资料以供核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(通过邮件、电话、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,医学相关专业背景,具备药师、护士或医疗技师资质者优先,有临床研究实践经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年以上 CRC 工作经历;
3、语言能力:通过大学英语四级,六级者优先;
4、电脑相关知识:熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件操作。
2026-10-30 14:38
IP属地:天津

职位福利

大专经验不限药品临床研究药理研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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