职位详情
岗位职责:
1、主导并推动生物大分子药物外包研发服务CMC领域项目管理体系的搭建,建立标准化的项目管理流程。
2、规划从DNA序列到法规申报全过程各环节的时间节点、交付成果及资源配置,涵盖DNA合成、质粒设计与构建、细胞株开发、上游培养、下游纯化、制剂工艺、分析方法开发与验证、方法转移、生产技术转移、原液与制剂灌装、包装贴签、质量控制,以及注册申报资料的撰写与准备等关键步骤。
3、协同相关技术团队,明确各研发阶段的交付目标,持续跟踪项目进度,确保按时达成关键里程碑。
4、统筹客户及内部相关部门与研发人员之间的会议安排,包括项目启动会、定期进展会议及临时专项讨论,确保项目动态、潜在问题与变更事项得到及时传达与处理。
5、协调跨部门资源,识别项目执行中的风险与障碍,推动制定有效的应对策略与解决方案。
6、定期组织跨职能项目会议,明确讨论议题与后续行动项,并根据需要向客户同步项目执行情况。
7、借助IT支持,搭建并维护与客户间的信息共享平台(如数据库网站),确保信息实时更新与透明传递。
8、依据职级要求,参与或主导项目管理团队的发展规划、人才梯队建设及员工能力提升培训工作。
任职资格:
1、生命科学相关专业本科及以上学历,具备至少5年生物制药行业项目管理经验;有单克隆抗体等大分子药物开发项目管理背景者优先。
2、熟练掌握项目管理工具,能高效运用Microsoft Project等软件;具备扎实技术知识且持有PMP认证者更受青睐。
3、具备出色的沟通协调能力,能够适应企业组织架构变化,善于团队合作,同时具备独立开展战略性规划的能力。
4、具备优秀的中英文书面与口头表达能力,擅长PPT制作与演示汇报。
1、主导并推动生物大分子药物外包研发服务CMC领域项目管理体系的搭建,建立标准化的项目管理流程。
2、规划从DNA序列到法规申报全过程各环节的时间节点、交付成果及资源配置,涵盖DNA合成、质粒设计与构建、细胞株开发、上游培养、下游纯化、制剂工艺、分析方法开发与验证、方法转移、生产技术转移、原液与制剂灌装、包装贴签、质量控制,以及注册申报资料的撰写与准备等关键步骤。
3、协同相关技术团队,明确各研发阶段的交付目标,持续跟踪项目进度,确保按时达成关键里程碑。
4、统筹客户及内部相关部门与研发人员之间的会议安排,包括项目启动会、定期进展会议及临时专项讨论,确保项目动态、潜在问题与变更事项得到及时传达与处理。
5、协调跨部门资源,识别项目执行中的风险与障碍,推动制定有效的应对策略与解决方案。
6、定期组织跨职能项目会议,明确讨论议题与后续行动项,并根据需要向客户同步项目执行情况。
7、借助IT支持,搭建并维护与客户间的信息共享平台(如数据库网站),确保信息实时更新与透明传递。
8、依据职级要求,参与或主导项目管理团队的发展规划、人才梯队建设及员工能力提升培训工作。
任职资格:
1、生命科学相关专业本科及以上学历,具备至少5年生物制药行业项目管理经验;有单克隆抗体等大分子药物开发项目管理背景者优先。
2、熟练掌握项目管理工具,能高效运用Microsoft Project等软件;具备扎实技术知识且持有PMP认证者更受青睐。
3、具备出色的沟通协调能力,能够适应企业组织架构变化,善于团队合作,同时具备独立开展战略性规划的能力。
4、具备优秀的中英文书面与口头表达能力,擅长PPT制作与演示汇报。
2026-07-21 12:52
IP属地:浙江宁波
职位福利
本科5-10年项目管理生物药

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

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