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宁波
职位详情
岗位职责：
1. 负责大分子制剂的成药性评估、处方设计、工艺研究（涵盖液体制剂、冻干工艺及预充针产品）以及技术转移工作。
2. 独立主导制剂工艺开发项目，带领团队按既定时间节点推进研发进程，并完成定期项目进展汇报。
3. 承担实验室日常管理，包括实验设备的操作维护及耗材物料的统筹管理。
4. 配合公司内部及客户方的合规性审查与审计工作。
5. 编写和审核相关技术文件，如平台SOP、工艺开发报告、技术转移文档、工艺表征资料及注册申报材料等。
6. 与公司其他部门协同配合，确保部门日常运营高效有序进行。
7. 完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 药物制剂、生物技术、药学或相关专业背景，硕士学历需具备3年以上大分子开发经验，本科学历需5年以上相关经验。
2. 具备多个独立负责并成功获批的大分子制剂开发项目经历。
3. 熟悉蛋白质理化性质及降解机制，能熟练操作DSF、圆二色谱、DLS、红外、MFI等理化或颗粒分析仪器。
4. 拥有冻干工艺开发（含ADC类药物）及预充针项目经验者优先考虑。
6. 熟知中国与美国药品注册法规要求。
7. 具备良好的中英文沟通能力，能够与客户进行高效的技术交流。
8. 英语读写熟练，可独立查阅并理解英文专业文献。
9. 工作认真细致，责任心强，具备优秀的团队协作精神及主动解决实际问题的能力。
1. 负责大分子制剂的成药性评估、处方设计、工艺研究（涵盖液体制剂、冻干工艺及预充针产品）以及技术转移工作。
2. 独立主导制剂工艺开发项目，带领团队按既定时间节点推进研发进程，并完成定期项目进展汇报。
3. 承担实验室日常管理，包括实验设备的操作维护及耗材物料的统筹管理。
4. 配合公司内部及客户方的合规性审查与审计工作。
5. 编写和审核相关技术文件，如平台SOP、工艺开发报告、技术转移文档、工艺表征资料及注册申报材料等。
6. 与公司其他部门协同配合，确保部门日常运营高效有序进行。
7. 完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 药物制剂、生物技术、药学或相关专业背景，硕士学历需具备3年以上大分子开发经验，本科学历需5年以上相关经验。
2. 具备多个独立负责并成功获批的大分子制剂开发项目经历。
3. 熟悉蛋白质理化性质及降解机制，能熟练操作DSF、圆二色谱、DLS、红外、MFI等理化或颗粒分析仪器。
4. 拥有冻干工艺开发（含ADC类药物）及预充针项目经验者优先考虑。
6. 熟知中国与美国药品注册法规要求。
7. 具备良好的中英文沟通能力，能够与客户进行高效的技术交流。
8. 英语读写熟练，可独立查阅并理解英文专业文献。
9. 工作认真细致，责任心强，具备优秀的团队协作精神及主动解决实际问题的能力。
2026-10-20 15:43
IP属地：浙江宁波
职位福利
本科5-10年生物药新药注射制剂
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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