职位详情
岗位职责:
1. 参与制定及修订各类设备的操作规程与清洁标准文件;
2. 参与生产流程的搭建,保障本班次生产作业按既定流程有序开展;
3. 参与项目前期审核工作;
4. 负责班组交接班管理,确保交接内容完整、信息准确及现场安全状态可控;
5. 组织人员参加项目或验证测试相关的培训,确保参训人员充分理解并掌握相关操作流程;
6. 主持班组会议,推进本班组在工艺执行、安全规范、环境保护、质量控制、纪律要求及制度落实等方面的“三级”培训,并定期评估培训成效,确保班组成员严格遵守各项操作规程和公司规章制度;
7. 负责本班组区域内的定置管理、物料标识清晰、设备及环境清洁卫生、设备日常维护等现场管理工作,组织员工参与每周例行卫生清扫任务;
8. 在车间主任指导下合理调配人员至相应岗位,保障项目运行质量、安全及进度;
9. 组织开展各操作区域的安全隐患排查,对发现的不安全行为进行记录、上报并推动整改;
10. 抽查现场各项操作记录的完整性与规范性,及时反馈并纠正不符合项;
11. 督促班组成员正确佩戴劳动防护用品,及时制止车间内的违规操作行为;
12. 对关键操作实施前的放行审批、执行过程中的监督以及完成后复核,防止误操作发生;
13. 在关键设备启用前再次确认放行状态并完成检查,确保设备处于清洁可用状态;
14. 监督本班次内物料(含废水、废液)的流转、使用、临时存放及处理过程,确保符合安全管理要求;
15. 监督本班次动火作业、受限空间作业等特殊作业,确保各项安全措施落实到位,作业期间全程有人监管并做好交接,全面负责特殊作业的事前准备、事中监控和事后闭环管理;
16. 协助推进车间设备维护计划的实施;
17. 参与偏差事件的调查与处理工作;
18. 制定本班次人员调休安排并提交上级审批;
19. 组织本班次操作人员的技能培训,并定期评估培训成果;
20. 负责本班次操作人员转正考核工作,组织实施本班组人员及管理人员的绩效评定;
21. 完成设备维修工单的填写工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历,具备3年以上生产车间操作经验,担任班长或同等管理职务不少于1年,具有CRO或CMO行业原料药或中间体生产管理背景者优先考虑;
2. 熟悉生产车间各单元操作流程,能熟练操作生产设备,具备较丰富的规模化生产现场管理经验;
3. 熟知车间安全规范,具备较强的安全意识和风险识别能力,具有一定突发事件应对能力;
4. 具备良好的质量意识,了解相关质量法规的基本要求;
5. 责任心强,具备出色的沟通协调能力和现场组织管理能力;
6. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件,具备一定的英文读写能力。
1. 参与制定及修订各类设备的操作规程与清洁标准文件;
2. 参与生产流程的搭建,保障本班次生产作业按既定流程有序开展;
3. 参与项目前期审核工作;
4. 负责班组交接班管理,确保交接内容完整、信息准确及现场安全状态可控;
5. 组织人员参加项目或验证测试相关的培训,确保参训人员充分理解并掌握相关操作流程;
6. 主持班组会议,推进本班组在工艺执行、安全规范、环境保护、质量控制、纪律要求及制度落实等方面的“三级”培训,并定期评估培训成效,确保班组成员严格遵守各项操作规程和公司规章制度;
7. 负责本班组区域内的定置管理、物料标识清晰、设备及环境清洁卫生、设备日常维护等现场管理工作,组织员工参与每周例行卫生清扫任务;
8. 在车间主任指导下合理调配人员至相应岗位,保障项目运行质量、安全及进度;
9. 组织开展各操作区域的安全隐患排查,对发现的不安全行为进行记录、上报并推动整改;
10. 抽查现场各项操作记录的完整性与规范性,及时反馈并纠正不符合项;
11. 督促班组成员正确佩戴劳动防护用品,及时制止车间内的违规操作行为;
12. 对关键操作实施前的放行审批、执行过程中的监督以及完成后复核,防止误操作发生;
13. 在关键设备启用前再次确认放行状态并完成检查,确保设备处于清洁可用状态;
14. 监督本班次内物料(含废水、废液)的流转、使用、临时存放及处理过程,确保符合安全管理要求;
15. 监督本班次动火作业、受限空间作业等特殊作业,确保各项安全措施落实到位,作业期间全程有人监管并做好交接,全面负责特殊作业的事前准备、事中监控和事后闭环管理;
16. 协助推进车间设备维护计划的实施;
17. 参与偏差事件的调查与处理工作;
18. 制定本班次人员调休安排并提交上级审批;
19. 组织本班次操作人员的技能培训,并定期评估培训成果;
20. 负责本班次操作人员转正考核工作,组织实施本班组人员及管理人员的绩效评定;
21. 完成设备维修工单的填写工作。
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1. 本科及以上学历,具备3年以上生产车间操作经验,担任班长或同等管理职务不少于1年,具有CRO或CMO行业原料药或中间体生产管理背景者优先考虑;
2. 熟悉生产车间各单元操作流程,能熟练操作生产设备,具备较丰富的规模化生产现场管理经验;
3. 熟知车间安全规范,具备较强的安全意识和风险识别能力,具有一定突发事件应对能力;
4. 具备良好的质量意识,了解相关质量法规的基本要求;
5. 责任心强,具备出色的沟通协调能力和现场组织管理能力;
6. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件,具备一定的英文读写能力。
2026-07-21 13:46
IP属地:浙江绍兴
职位福利
本科3-5年化学药原料药生产管理GMP认证

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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