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职位描述
根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项临床试验相关工作

1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的推进;配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报;
2. 协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档工作;
3. 协助研究者开展受试者管理,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等;
4. 协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关事务;
5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施管理与清点,涵盖接收、保管、发放、回收与返还,并做好相应记录;
6. 在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(不涉及医学判断内容);
7. 配合 CRA 的中心监查工作,提前准备所需文件材料以供核查;
8. 按照试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9. 协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职资格:
1. 教育背景:医学相关专业毕业,药学、护理专业优先,具备临床研究经验者优先;
2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先,欢迎有实习经验的应届毕业生应聘;
3. 语言能力:通过大学英语四级或六级者优先;
4. 计算机技能:熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。
2026-07-31 14:22
IP属地:浙江宁波

职位福利

大专1-3年Ⅱ期Ⅲ期GCP证书肿瘤研究CRC临床协调员
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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