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职位详情

岗位职责:
根据 GCP 规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助研究者完成伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程相关事务;协助及时上报 SAE 与 SUSAR 等安全性信息;
2、协助研究者在试验各阶段进行研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存与运输操作;
5、协助研究者对临床试验用药及相关物资实施管理与清点,涵盖接收、保存、分发、回收及返还,并完成相应记录工作;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与差异问题的处理(涉及医学判断的内容除外);
7、配合 CRA 完成中心监查访视,提前准备所需文件供其核查;
8、依据试验计划,与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职要求:
1、教育背景:大专及以上学历,需为医学相关专业,具有药师、护士或医疗技师背景者优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验要求:具有半年以上 CRC 工作经历;
3、语言能力:通过大学英语四级,通过六级者优先;
4、电脑技能:熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。
2026-07-31 12:45
IP属地:山西太原

职位福利

大专经验不限药品临床研究药理研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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