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根据 GCP 及研究方案要求,协助研究者开展各项任务:
1、协助研究者进行伦理资料提交、药理机构备案及合同签署等相关工作;协助及时完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的报告;
2、协助研究者完成试验各阶段研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查并获取结果等;
4、协助研究者完成试验样本的处理、保存及运输相关事务;
5、协助研究者对临床研究药物及相关物资实施管理与清点,涵盖物资的接收、储存、分发、回收与返还,并完成相应记录工作;
6、在研究者授权范围内,协助填写病例报告表并参与差异问题的处理(不涉及医学判断内容);
7、配合 CRA 的中心监查工作,提前准备所需文件供其核查;
8、依据试验计划,与中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。
2026-07-01 15:08
IP属地:湖北宜昌

职位福利

大专1-3年药品临床研究临床协调Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP证书
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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