绍兴·上虞区
职位详情
工作职责：
§ 参与评审QA/EHS相关的生产标准操作规程，确保生产活动符合EHS与QA规范要求；
§ 对生产车间的安全生产承担直接管理职责；
§ 制定并持续优化车间内部管理制度（包括交接班制度、记录管理、奖惩机制、物料管控、三废处理等）；
§ 基于设备运行、工艺操作、过程安全原则及质量管理体系要求，结合实际运行中发现的问题，修订设备操作与清洗SOP，保障生产安全与产品质量；
§ 组织相关职能部门开展项目实施前培训，确保所有参与人员充分理解并掌握操作流程；
§ 科学调配各班次人员配置，实现设备、人力、项目进度与成本控制之间的协调，确保安全、质量与运行效率；
§ 与工艺主管协同制定项目操作方案，报上级审核评估，并监督现场培训与执行落实；
§ 根据项目运行情况，及时识别运行过程中的关键瓶颈，提出切实可行的改进措施；
§ 参与项目审查及批记录审核，主导生产过程中各类偏差的调查与处理；
§ 负责分解并推进本车间EHS/QA相关纠正与预防措施（CAPA）的实施；
§ 编制车间各级培训计划，并组织实施相关培训工作。
任职要求：
§ 化学、化工类相关专业本科及以上学历；
§ 具备5年以上原料药或中间体生产管理经验，其中至少2年担任车间主任岗位，有CRO或CDMO企业原料药或中间体生产管理背景者优先；
§ 熟悉多种有机化学反应机理，具备丰富的反应放大生产现场管控与管理实践经验；
§ 具备较强的生产安全意识与过程风险识别能力，掌握化工设备原理与过程安全理论，了解国家EHS法规要求，熟悉现场应急处置流程；
§ 具备良好质量意识，熟悉质量法规、质量管理原理及实际应用流程；
§ 责任心强，具备出色的沟通协调能力、团队管理能力以及较强的现场应对能力和抗压能力。
§ 参与评审QA/EHS相关的生产标准操作规程，确保生产活动符合EHS与QA规范要求；
§ 对生产车间的安全生产承担直接管理职责；
§ 制定并持续优化车间内部管理制度（包括交接班制度、记录管理、奖惩机制、物料管控、三废处理等）；
§ 基于设备运行、工艺操作、过程安全原则及质量管理体系要求，结合实际运行中发现的问题，修订设备操作与清洗SOP，保障生产安全与产品质量；
§ 组织相关职能部门开展项目实施前培训，确保所有参与人员充分理解并掌握操作流程；
§ 科学调配各班次人员配置，实现设备、人力、项目进度与成本控制之间的协调，确保安全、质量与运行效率；
§ 与工艺主管协同制定项目操作方案，报上级审核评估，并监督现场培训与执行落实；
§ 根据项目运行情况，及时识别运行过程中的关键瓶颈，提出切实可行的改进措施；
§ 参与项目审查及批记录审核，主导生产过程中各类偏差的调查与处理；
§ 负责分解并推进本车间EHS/QA相关纠正与预防措施（CAPA）的实施；
§ 编制车间各级培训计划，并组织实施相关培训工作。
任职要求：
§ 化学、化工类相关专业本科及以上学历；
§ 具备5年以上原料药或中间体生产管理经验，其中至少2年担任车间主任岗位，有CRO或CDMO企业原料药或中间体生产管理背景者优先；
§ 熟悉多种有机化学反应机理，具备丰富的反应放大生产现场管控与管理实践经验；
§ 具备较强的生产安全意识与过程风险识别能力，掌握化工设备原理与过程安全理论，了解国家EHS法规要求，熟悉现场应急处置流程；
§ 具备良好质量意识，熟悉质量法规、质量管理原理及实际应用流程；
§ 责任心强，具备出色的沟通协调能力、团队管理能力以及较强的现场应对能力和抗压能力。
2026-06-11 14:15
IP属地：浙江绍兴
职位福利
本科10年以上质量管理安全管理生产计划管理GMP
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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