职位详情
工作职责:
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参与审查与生产相关的QA/EHS类标准操作规程,确保生产活动符合EHS及质量管理体系的相关规范;
§
对生产车间的安全生产承担直接管理职责;
§
制定并持续优化车间内部各项管理制度(包括交接班制度、记录管理、奖惩机制、物料管控、三废处理等);
§
依据设备特性、工艺运行要求、过程安全原则及质量管理标准,结合实际运行中发现的问题,修订设备操作与清洗的SOP,保障生产安全与产品质量;
§
牵头组织相关部门开展新项目实施前的培训工作,确保所有相关人员充分理解并掌握相关流程;
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科学调配各班组人员配置,实现设备、人力、项目进度与成本之间的高效协同,保障生产过程的安全性、合规性与运行效率;
§
协同工艺主管制定各项目的具体操作方案,报上级审批后,监督现场培训与执行落实;
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根据项目运行情况,及时识别关键瓶颈环节,并提出切实可行的改进措施;
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参与项目审计及批生产记录审核,主导生产过程中各类偏差的调查与闭环处理;
§
负责车间EHS/QA相关CAPA措施的分解与落地执行;
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制定本车间各级人员的培训计划,并组织实施相关培训工作;
任职要求:
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化学、化工等相关专业本科及以上学历;
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具备5年以上原料药或中间体生产管理经验,其中至少2年担任车间主任岗位,具有CRO或CDMO企业原料药或中间体生产管理背景者优先;
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掌握常见有机化学反应机理,具备丰富的反应过程放大及现场管控经验;
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具备较强的安全生产意识与风险识别能力,熟悉化工设备工作原理及工艺安全理论,了解国家EHS法规要求,掌握现场突发事件的应急处置流程;
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具备良好的质量管理理念,熟悉药品质量法规、基本原理及相关管理流程;
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责任心强,具备出色的沟通协调能力、团队领导力以及较强的现场应对能力和抗压能力。
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参与审查与生产相关的QA/EHS类标准操作规程,确保生产活动符合EHS及质量管理体系的相关规范;
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对生产车间的安全生产承担直接管理职责;
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制定并持续优化车间内部各项管理制度(包括交接班制度、记录管理、奖惩机制、物料管控、三废处理等);
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依据设备特性、工艺运行要求、过程安全原则及质量管理标准,结合实际运行中发现的问题,修订设备操作与清洗的SOP,保障生产安全与产品质量;
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牵头组织相关部门开展新项目实施前的培训工作,确保所有相关人员充分理解并掌握相关流程;
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科学调配各班组人员配置,实现设备、人力、项目进度与成本之间的高效协同,保障生产过程的安全性、合规性与运行效率;
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协同工艺主管制定各项目的具体操作方案,报上级审批后,监督现场培训与执行落实;
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根据项目运行情况,及时识别关键瓶颈环节,并提出切实可行的改进措施;
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参与项目审计及批生产记录审核,主导生产过程中各类偏差的调查与闭环处理;
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负责车间EHS/QA相关CAPA措施的分解与落地执行;
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制定本车间各级人员的培训计划,并组织实施相关培训工作;
任职要求:
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化学、化工等相关专业本科及以上学历;
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具备5年以上原料药或中间体生产管理经验,其中至少2年担任车间主任岗位,具有CRO或CDMO企业原料药或中间体生产管理背景者优先;
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掌握常见有机化学反应机理,具备丰富的反应过程放大及现场管控经验;
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具备较强的安全生产意识与风险识别能力,熟悉化工设备工作原理及工艺安全理论,了解国家EHS法规要求,掌握现场突发事件的应急处置流程;
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具备良好的质量管理理念,熟悉药品质量法规、基本原理及相关管理流程;
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责任心强,具备出色的沟通协调能力、团队领导力以及较强的现场应对能力和抗压能力。
2026-07-26 14:39
IP属地:浙江绍兴
职位福利
本科10年以上质量管理安全管理生产计划管理GMP

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司


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