大兴区
职位详情
职位描述：
工作职责：
1、参与新购设备URS的制定，负责设备验收、验证及相关标签管理事务
2、参与生产设备与检验仪器标准操作规程（SOP）的起草与落地执行
3、全面负责生产设备及辅助设备的预防性维护，依据管理规范制定年度设施设备检修计划，并按月推进实施
4、承担生产设备与检验仪器突发故障的排查与修复工作
5、负责生产设备备品备件的统筹管理
6、参与GMP体系下生产设备与检验仪器相关内外部检查、审计，配合完成软硬件整改与优化
7、根据生产工艺需求，主导车间技术改造项目的方案拟定与实施监管
任职资格：
1、学历要求：制药工程、机械设计、机电一体化等相关专业，本科及以上学历
2、具备5年以上原料药生产企业设备建设、维修与维护工作经验，熟悉API原料药生产流程与设备特性
工作职责：
1、参与新购设备URS的制定，负责设备验收、验证及相关标签管理事务
2、参与生产设备与检验仪器标准操作规程（SOP）的起草与落地执行
3、全面负责生产设备及辅助设备的预防性维护，依据管理规范制定年度设施设备检修计划，并按月推进实施
4、承担生产设备与检验仪器突发故障的排查与修复工作
5、负责生产设备备品备件的统筹管理
6、参与GMP体系下生产设备与检验仪器相关内外部检查、审计，配合完成软硬件整改与优化
7、根据生产工艺需求，主导车间技术改造项目的方案拟定与实施监管
任职资格：
1、学历要求：制药工程、机械设计、机电一体化等相关专业，本科及以上学历
2、具备5年以上原料药生产企业设备建设、维修与维护工作经验，熟悉API原料药生产流程与设备特性
2026-04-27 09:11
IP属地：北京
职位福利
大专经验不限化工设备制药设备
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
鱼泡安全保障
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