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职位详情

岗位职责:
根据 GCP 规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助研究者进行伦理材料提交、药理机构备案以及合同流程的推进;协助完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报;
2、协助研究者在试验各阶段对研究中心文件进行收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、筛选符合条件的受试者、安排访视时间、协调实验室检测并获取检测结果;
4、协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务;
5、协助研究者对临床试验药物及相关物资实施全流程管理,包括接收、存储、分发、回收与返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内协助填写病例报告表并参与数据差异的核对与处理(涉及医学判断的内容除外);
7、配合 CRA 完成中心监查工作,提前准备所需文件资料以供核查;
8、依据试验进度,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职要求:
1、教育背景:医学相关专业毕业,具备药师、护士或医疗技师背景者优先,有临床研究实践经验者优先;
2、工作经验:具有半年以上 CRC 工作经历;
3、语言能力:通过大学英语四级,六级者优先考虑;
4、电脑技能:熟练操作 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。
2026-07-01 12:37
IP属地:河北廊坊

职位福利

大专1-3年药品临床研究药理研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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