渝北区
职位详情
工作职责
1. 负责医疗器械供应商的准入评审及现场稽核，搭建分级管控体系，确保其资质满足ISO13485及相关法规标准。
2. 监控供应商制程质量表现，运用PFMEA、8D等方法推进异常问题整改，实现质量问题闭环管理。
3. 参与新产品导入过程中供应商的质量风险识别，策划关键原材料的质量控制方案。
4. 建立并维护供应商质量记录与绩效指标数据，定期编制质量分析报告，推动供应商质量水平持续提升。
任职要求
1. 本科及以上学历，机械、材料、质量管理等相关专业背景。
2. 具备3年以上医疗器械领域SQE工作经验，熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系要求。
3. 熟悉供应商审核流程及常用质量工具（如SPC、MSA、8D），能独立处理复杂品质异常。
4. 具备较强的跨部门协作与沟通能力，能够有效引导供应商实施质量改善。
1. 负责医疗器械供应商的准入评审及现场稽核，搭建分级管控体系，确保其资质满足ISO13485及相关法规标准。
2. 监控供应商制程质量表现，运用PFMEA、8D等方法推进异常问题整改，实现质量问题闭环管理。
3. 参与新产品导入过程中供应商的质量风险识别，策划关键原材料的质量控制方案。
4. 建立并维护供应商质量记录与绩效指标数据，定期编制质量分析报告，推动供应商质量水平持续提升。
任职要求
1. 本科及以上学历，机械、材料、质量管理等相关专业背景。
2. 具备3年以上医疗器械领域SQE工作经验，熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系要求。
3. 熟悉供应商审核流程及常用质量工具（如SPC、MSA、8D），能独立处理复杂品质异常。
4. 具备较强的跨部门协作与沟通能力，能够有效引导供应商实施质量改善。
2026-06-11 12:32
IP属地：重庆
职位福利
本科3-5年医疗器械质量管理体系8D报告供应商审核PFMEA应用质量风险评估
重庆山外山血液净化技术股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
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