珠海·金湾区
职位详情
岗位职责：
1、负责微生物实验室的日常运行管理与技术把关，确保各项检测工作满足GMP规范及《中国药典》相关规定；
2、主导开展微生物领域的各类验证任务，涵盖检验方法开发与验证、消毒剂效力验证、灭菌程序确认、仪器设备校验等；
3、组织并审核原辅料、包装材料、中间体、成品的微生物检测，以及制药用水系统和洁净区域环境的监控工作；
4、牵头处理检验过程中出现的偏差（OOS/OOT）及异常数据，开展调查分析，撰写报告，并推动根本原因追溯与纠正预防措施落地；
5、负责菌种、培养基、试剂及实验耗材的全流程管理，保障使用合规、记录完整、来源可溯；
6、主导编制和更新微生物相关标准操作规程、检验记录表单及验证文档；
7、指导团队完成样品采集、实验操作、数据复核及报告出具，确保检测效率与结果准确性；
8、参与厂房设施（如空调净化系统、纯化水系统）及生产工艺/清洁验证中的微生物技术支持工作。
任职要求：
1、学历专业：大专及以上学历，微生物学、药学、生物工程或相关专业背景；
2、经验要求：具备5年以上制药行业微生物QC岗位工作经验；
3、熟练掌握无菌检查、微生物限度测定、细菌内毒素检测等关键技术及其方法学验证流程；
4、熟悉《中国药典》、GMP法规及相关指导原则，了解微生物领域各项监管要求；
5、工作积极主动，责任心强，具有较强的文件编写能力、数据分析能力和实际问题解决能力。
工作地点：珠海市金湾区健福制药
1、负责微生物实验室的日常运行管理与技术把关，确保各项检测工作满足GMP规范及《中国药典》相关规定；
2、主导开展微生物领域的各类验证任务，涵盖检验方法开发与验证、消毒剂效力验证、灭菌程序确认、仪器设备校验等；
3、组织并审核原辅料、包装材料、中间体、成品的微生物检测，以及制药用水系统和洁净区域环境的监控工作；
4、牵头处理检验过程中出现的偏差（OOS/OOT）及异常数据，开展调查分析，撰写报告，并推动根本原因追溯与纠正预防措施落地；
5、负责菌种、培养基、试剂及实验耗材的全流程管理，保障使用合规、记录完整、来源可溯；
6、主导编制和更新微生物相关标准操作规程、检验记录表单及验证文档；
7、指导团队完成样品采集、实验操作、数据复核及报告出具，确保检测效率与结果准确性；
8、参与厂房设施（如空调净化系统、纯化水系统）及生产工艺/清洁验证中的微生物技术支持工作。
任职要求：
1、学历专业：大专及以上学历，微生物学、药学、生物工程或相关专业背景；
2、经验要求：具备5年以上制药行业微生物QC岗位工作经验；
3、熟练掌握无菌检查、微生物限度测定、细菌内毒素检测等关键技术及其方法学验证流程；
4、熟悉《中国药典》、GMP法规及相关指导原则，了解微生物领域各项监管要求；
5、工作积极主动，责任心强，具有较强的文件编写能力、数据分析能力和实际问题解决能力。
工作地点：珠海市金湾区健福制药
2026-06-08 12:25
IP属地：广东珠海
职位福利
大专5-10年微生物方法开发方法验证
健帆生物科技集团股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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