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合肥
职位详情
1. 工艺开发与改进：牵头新产品生产工艺的转移及放大生产，保障工艺稳定性与合规性；持续优化现有制备工艺，提高产品品质、收率及生产效率。
2. 技术转化与确认：负责从实验室到生产线的技术传递，组织工艺验证、编制工艺规程及批生产记录等技术文件。
3. 生产过程支持：处理生产中出现的工艺异常，主导偏差分析、纠正与预防措施制定及变更管理，确保生产活动符合法规标准。
4. 质量与合规协同：协助质量保证部门完成各类审计（内审/外审），保障生产各环节满足质量管理体系要求。
5. 参与药品注册申报过程中工艺部分资料的准备与审核工作。
6. 团队协作与能力建设：指导生产人员执行标准化操作流程，开展工艺技术培训，提升团队技术水平。
任职要求：
1. 学历与专业：本科及以上学历，药学、制药工程、化学工程、生物技术等相关专业背景。
2. 具备3年以上固体制剂/注射剂或相关剂型的工艺管理实践经验。
3. 熟悉药品生产工艺全过程，了解GMP/ICH法规要求，掌握风险评估、统计分析工具者优先。
2. 技术转化与确认：负责从实验室到生产线的技术传递，组织工艺验证、编制工艺规程及批生产记录等技术文件。
3. 生产过程支持：处理生产中出现的工艺异常，主导偏差分析、纠正与预防措施制定及变更管理，确保生产活动符合法规标准。
4. 质量与合规协同：协助质量保证部门完成各类审计（内审/外审），保障生产各环节满足质量管理体系要求。
5. 参与药品注册申报过程中工艺部分资料的准备与审核工作。
6. 团队协作与能力建设：指导生产人员执行标准化操作流程，开展工艺技术培训，提升团队技术水平。
任职要求：
1. 学历与专业：本科及以上学历，药学、制药工程、化学工程、生物技术等相关专业背景。
2. 具备3年以上固体制剂/注射剂或相关剂型的工艺管理实践经验。
3. 熟悉药品生产工艺全过程，了解GMP/ICH法规要求，掌握风险评估、统计分析工具者优先。
2026-10-21 12:56
IP属地：安徽合肥
职位福利
本科3-5年化学药仿制药生产管理GMP认证
南京力成药业有限公司
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