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负责制药生产设备的选型、安装、调试、验证及日常维护工作,保障设备稳定运行,符合生产工艺需求;
制定并优化设备操作规程、保养计划和应急方案,监督各项制度落实执行;
参与新设备与新技术的调研评估,主导设备的技术改进与升级,提升生产效率与产品品质;
及时排查、分析并处理设备故障,快速解决运行中的各类问题,确保生产连续性;
负责设备相关文档的编制与管理,如设备档案、维修记录、验证资料等;
配合开展GMP认证相关工作,确保设备管理全过程符合GMP规范要求;
完成上级安排的其他工作任务。

任职资格:
大专及以上学历,机械工程、制药工程、自动化等相关专业;
具备1年以上制药行业工艺设备相关工作经验,熟悉制药生产流程及设备工作原理;
掌握GMP法规及相关制药设备法规要求,具有较强的GMP合规意识;
具备较强的设备故障诊断与处理能力,能独立开展设备维护作业;
具备良好的沟通协作能力,工作态度端正,责任心强,积极主动;
具备一定的英文读写能力,可熟练查阅和理解英文技术文件。

优先考虑:
有固体制剂、液体制剂类生产设备操作经验者优先;
有设备验证实际经验者优先;
2024-10-25 15:31
IP属地:安徽合肥

职位福利

大专3-5年药品工艺药品验证化学药仿制药固体制剂液体制剂吸入制剂缓控释制剂压片工艺包衣工艺灌装工艺
企业发布信息图
南京力成药业有限公司
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