职位详情
岗位职责:
产品开发与技术攻关
1. 开展生物材料相关研发工作,涵盖提取、改性、工艺优化及性能测试(如力学性能、降解行为、生物相容性等)。
2. 独立完成产品安全性和有效性验证实验,包括体外细胞检测、动物模型试验等。
3. 主导技术文件编制,如实验记录、产品技术规范、专利申请资料等。
研发项目管理与转化
4. 参与医疗器械从实验室阶段向产业化落地的全过程,涉及工艺放大、稳定性研究及注册申报支持等工作。
5. 统筹内外部资源,负责设备与试剂采购管理,协同CRO/CDMO机构开展检测和动物实验。
6. 关注再生医学领域最新进展,开展竞品分析与临床需求调研,持续优化产品设计方案。
跨部门协作
7. 配合完成注册申报所需材料准备,如生物学评价报告、风险分析文档等。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,专业方向为生物材料、高分子材料、生物医学工程等相关领域。
2. 具备凝血酶类产品研发或质量管理背景,或有血液制品、生物制剂相关的研发及质控经验。
3. 3年以上研发岗位工作经验,掌握蛋白纯化、无菌制剂制备、病毒灭活与去除工艺流程。
4. 能够独立检索并解读中英文专利与科技文献,用于解决实际技术难题。
5. 熟悉技术文档撰写,包括实验总结、产品技术标准、知识产权材料等。
6. 执行力突出,具备项目管理意识,可有效推动研发任务按时完成。
产品开发与技术攻关
1. 开展生物材料相关研发工作,涵盖提取、改性、工艺优化及性能测试(如力学性能、降解行为、生物相容性等)。
2. 独立完成产品安全性和有效性验证实验,包括体外细胞检测、动物模型试验等。
3. 主导技术文件编制,如实验记录、产品技术规范、专利申请资料等。
研发项目管理与转化
4. 参与医疗器械从实验室阶段向产业化落地的全过程,涉及工艺放大、稳定性研究及注册申报支持等工作。
5. 统筹内外部资源,负责设备与试剂采购管理,协同CRO/CDMO机构开展检测和动物实验。
6. 关注再生医学领域最新进展,开展竞品分析与临床需求调研,持续优化产品设计方案。
跨部门协作
7. 配合完成注册申报所需材料准备,如生物学评价报告、风险分析文档等。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,专业方向为生物材料、高分子材料、生物医学工程等相关领域。
2. 具备凝血酶类产品研发或质量管理背景,或有血液制品、生物制剂相关的研发及质控经验。
3. 3年以上研发岗位工作经验,掌握蛋白纯化、无菌制剂制备、病毒灭活与去除工艺流程。
4. 能够独立检索并解读中英文专利与科技文献,用于解决实际技术难题。
5. 熟悉技术文档撰写,包括实验总结、产品技术标准、知识产权材料等。
6. 执行力突出,具备项目管理意识,可有效推动研发任务按时完成。
2026-06-08 14:56
IP属地:江西南昌
职位福利
硕士3-5年医疗耗材研发凝血酶血液制品

江西博恩锐尔生物科技有限公司
B轮 · 100-499人


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