台州
职位详情
岗位职责：
1、负责制定分析方法验证方案，实施验证工作并撰写相应的验证报告。
2、负责开展强制降解试验及影响因素试验的设计与执行。
3、负责原料、中间体及最终产品的质量检测工作。
4、负责起草物料和产品的质量标准及相关分析检测方法。
5、参与缺陷回复、客户反馈、OOS事件及偏差的调查与分析。
6、严格遵守GMP规范，确保数据完整性在日常工作中全面落实。
工作经验和能力要求：
1、具备3-5年原料药领域质量分析或相关研究工作经验。
2、熟练操作HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等分析仪器，能独立完成仪器维护、校准及常见故障处理。
3、熟悉分析方法验证全流程，拥有扎实的验证实践经验，具备一定的方法开发能力。
4、掌握色谱分析原理，对物料与产品质量研究有较深的理解。
5、了解GMP体系及相关药典、法规、指导原则的基本要求。
6、工作态度严谨，具备良好的沟通协作能力、逻辑思维能力和抗压能力。
1、负责制定分析方法验证方案，实施验证工作并撰写相应的验证报告。
2、负责开展强制降解试验及影响因素试验的设计与执行。
3、负责原料、中间体及最终产品的质量检测工作。
4、负责起草物料和产品的质量标准及相关分析检测方法。
5、参与缺陷回复、客户反馈、OOS事件及偏差的调查与分析。
6、严格遵守GMP规范，确保数据完整性在日常工作中全面落实。
工作经验和能力要求：
1、具备3-5年原料药领域质量分析或相关研究工作经验。
2、熟练操作HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等分析仪器，能独立完成仪器维护、校准及常见故障处理。
3、熟悉分析方法验证全流程，拥有扎实的验证实践经验，具备一定的方法开发能力。
4、掌握色谱分析原理，对物料与产品质量研究有较深的理解。
5、了解GMP体系及相关药典、法规、指导原则的基本要求。
6、工作态度严谨，具备良好的沟通协作能力、逻辑思维能力和抗压能力。
2026-07-18 14:08
IP属地：浙江台州
职位福利
大专3-5年化学药
浙江华海药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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