杭州·滨江区
职位详情
岗位职责：
1. 医学咨询管理
负责响应由药物警戒服务商或公司客服团队转交的关于公司产品的医学类咨询。
与客服团队、合同生产组织（CMO）及药物警戒服务商协同沟通，获取并落实相关咨询的答复内容。
通过邮件形式向医疗保健专业人士（HCP）、医疗机构和消费者提供准确、专业的医学信息回复。
撰写并持续维护医学咨询常见问题解答文档（FAQs），确保内容及时更新。
2. 药物警戒与用药安全
在处理医学咨询过程中，及时识别并记录不良事件（AEs），并移交至外包呼叫中心进行后续处理。
严格遵守FDA规定时限，完成个例安全报告（ICSRs）的提交工作。
按法规要求，在规定时间内准备并递交定期安全性报告（PSRs）至FDA。
3. 文件归档与追踪系统维护
持续维护药物警戒相关的各类清单，确保信息准确、更新及时。
对所有医学咨询记录及向FDA提交的安全性资料进行系统化归档，保障审计可追溯性。
定期与药物警戒服务商核对药物安全数据，确保双方记录一致。
岗位要求：
本科及以上学历，药学、医学等相关专业背景优先考虑
通过大学英语六级，具备流利的英文读写及沟通能力者优先（日常书面工作以英文为主）
工作细致严谨，效率高，能够高效并行处理多项任务
具备良好的时间管理意识，能合理规划工作进度，严格遵守公司、合作方及监管法规规定的截止时间
拥有较强的自主学习能力
熟练操作Microsoft Office、Adobe及其他常用办公软件
1. 医学咨询管理
负责响应由药物警戒服务商或公司客服团队转交的关于公司产品的医学类咨询。
与客服团队、合同生产组织（CMO）及药物警戒服务商协同沟通，获取并落实相关咨询的答复内容。
通过邮件形式向医疗保健专业人士（HCP）、医疗机构和消费者提供准确、专业的医学信息回复。
撰写并持续维护医学咨询常见问题解答文档（FAQs），确保内容及时更新。
2. 药物警戒与用药安全
在处理医学咨询过程中，及时识别并记录不良事件（AEs），并移交至外包呼叫中心进行后续处理。
严格遵守FDA规定时限，完成个例安全报告（ICSRs）的提交工作。
按法规要求，在规定时间内准备并递交定期安全性报告（PSRs）至FDA。
3. 文件归档与追踪系统维护
持续维护药物警戒相关的各类清单，确保信息准确、更新及时。
对所有医学咨询记录及向FDA提交的安全性资料进行系统化归档，保障审计可追溯性。
定期与药物警戒服务商核对药物安全数据，确保双方记录一致。
岗位要求：
本科及以上学历，药学、医学等相关专业背景优先考虑
通过大学英语六级，具备流利的英文读写及沟通能力者优先（日常书面工作以英文为主）
工作细致严谨，效率高，能够高效并行处理多项任务
具备良好的时间管理意识，能合理规划工作进度，严格遵守公司、合作方及监管法规规定的截止时间
拥有较强的自主学习能力
熟练操作Microsoft Office、Adobe及其他常用办公软件
2026-05-12 00:41
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科经验不限药品警戒
浙江华海药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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