宜昌
职位详情
岗位职责：
1、负责新项目引入过程中的风险与安全评估，制定并推进项目导入计划的实施。
2、协同生产部门规划生产排程，准确掌握并确认项目所需原辅材料的库存状况及放行情况。
3、主导项目技术转移工作，跟踪各阶段关键节点进展，掌握项目工艺要点，并依据工艺需求合理选配设备。
4、编制产品全周期生产及相关支持性文件/方案/记录，如生产工艺（清洁）规程（方案）、批生产（清洁）记录等。
5、对操作人员开展工艺相关知识培训，提升其对操作规范的理解深度及异常情况应对能力，完成新项目引入申请、中间体与成品取样（留样）方案制定及清洁方法评价。
6、下达生产指令，在生产过程中执行现场工艺核查，监督各岗位严格按照标准操作规程执行，防范混淆、差错和交叉污染等质量事件发生。
7、整理并审核研发批次生产记录，完成生产数据汇总、问题归集及生产报告撰写工作。
8、对生产技术运行情况进行归纳分析，收集生产中出现的技术问题，并组织相关人员进行生产全过程记录审查；完成生产技术数据分析及各阶段生产总结报告。
9、跟进并落实生产过程中偏差与变更的评估、调查及整改措施的执行。
10、负责项目工艺的日常维护与优化，开展实验跟踪与结果总结；依照规定的变更流程持续改进现有生产工艺，提升工艺稳定性与成熟度。
11、配合注册专员完成注册申报资料的编写与复核工作。
12、与生产、物控、质量、设备等相关部门保持有效沟通协作，确保项目高效有序推进。
任职资格：
1、本科及以上学历，化学合成、药学或相关专业背景。
2、具有1年以上化学合成、技术转移或原料药生产车间工作经验，接受过系统的药品生产技术及GMP规范培训。
3、掌握有机合成、药学或相关领域专业知识，具备扎实的制药理论基础与实践操作经验。
4、责任心强，具备独立分析和解决问题的能力，拥有良好的沟通协调素质。
1、负责新项目引入过程中的风险与安全评估，制定并推进项目导入计划的实施。
2、协同生产部门规划生产排程，准确掌握并确认项目所需原辅材料的库存状况及放行情况。
3、主导项目技术转移工作，跟踪各阶段关键节点进展，掌握项目工艺要点，并依据工艺需求合理选配设备。
4、编制产品全周期生产及相关支持性文件/方案/记录，如生产工艺（清洁）规程（方案）、批生产（清洁）记录等。
5、对操作人员开展工艺相关知识培训，提升其对操作规范的理解深度及异常情况应对能力，完成新项目引入申请、中间体与成品取样（留样）方案制定及清洁方法评价。
6、下达生产指令，在生产过程中执行现场工艺核查，监督各岗位严格按照标准操作规程执行，防范混淆、差错和交叉污染等质量事件发生。
7、整理并审核研发批次生产记录，完成生产数据汇总、问题归集及生产报告撰写工作。
8、对生产技术运行情况进行归纳分析，收集生产中出现的技术问题，并组织相关人员进行生产全过程记录审查；完成生产技术数据分析及各阶段生产总结报告。
9、跟进并落实生产过程中偏差与变更的评估、调查及整改措施的执行。
10、负责项目工艺的日常维护与优化，开展实验跟踪与结果总结；依照规定的变更流程持续改进现有生产工艺，提升工艺稳定性与成熟度。
11、配合注册专员完成注册申报资料的编写与复核工作。
12、与生产、物控、质量、设备等相关部门保持有效沟通协作，确保项目高效有序推进。
任职资格：
1、本科及以上学历，化学合成、药学或相关专业背景。
2、具有1年以上化学合成、技术转移或原料药生产车间工作经验，接受过系统的药品生产技术及GMP规范培训。
3、掌握有机合成、药学或相关领域专业知识，具备扎实的制药理论基础与实践操作经验。
4、责任心强，具备独立分析和解决问题的能力，拥有良好的沟通协调素质。
2026-06-28 12:52
IP属地：湖北宜昌
职位福利
本科1-3年
上海汇伦医药股份有限公司
D轮及以上 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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