徐汇区
职位详情
岗位职责:
1、全面负责公司临床试验项目的执行，涵盖中心筛选、研究者会议组织、项目启动、实施推进及总结报告等各阶段管理工作；
2、制定临床试验项目整体计划，组建并管理项目团队，明确人员职责分工，并组织开展相关培训与绩效评估；
3、主导临床试验现场执行与质量管控工作，保障项目高质量、高效率按期完成；
4、作为项目核心对接人，与公司内部部门、外部合作单位、临床试验机构及研究团队保持有效沟通与协作；
5、组织开展临床试验机构、SMO等第三方服务机构的评估与遴选，并推动研究协议的签署落地；
6、统筹项目文件体系管理与物资调配，合理控制预算支出，优化时间进度安排；
7、配合医学部门开展注册申报资料的整理与准备工作；
8、牵头应对国家药品监督管理局的现场核查工作；
9、完成上级交办的其他相关工作任务。
任职资格:
1、具备临床试验领域工作经验，本科需6年以上，硕士4年以上，博士3年以上；
2、曾独立主导完成不少于3个临床试验项目（其中至少1个项目涉及20家以上研究中心、入组受试者超200例），完整经历项目筹备（含中心筛选、方案研讨）、启动、受试者招募、质量控制、数据清理、数据库锁定、中心关闭等全过程；
3、有参与国家局现场核查的实际经验；
4、熟悉GCP、ICH-GCP以及药品注册相关的法规政策和指导原则；
5、具备优秀的沟通协调能力和团队协作意识；
6、责任心强，目标明确，能够在高强度工作环境下稳定输出；
7、认同以结果为导向的工作模式。
1、全面负责公司临床试验项目的执行，涵盖中心筛选、研究者会议组织、项目启动、实施推进及总结报告等各阶段管理工作；
2、制定临床试验项目整体计划，组建并管理项目团队，明确人员职责分工，并组织开展相关培训与绩效评估；
3、主导临床试验现场执行与质量管控工作，保障项目高质量、高效率按期完成；
4、作为项目核心对接人，与公司内部部门、外部合作单位、临床试验机构及研究团队保持有效沟通与协作；
5、组织开展临床试验机构、SMO等第三方服务机构的评估与遴选，并推动研究协议的签署落地；
6、统筹项目文件体系管理与物资调配，合理控制预算支出，优化时间进度安排；
7、配合医学部门开展注册申报资料的整理与准备工作；
8、牵头应对国家药品监督管理局的现场核查工作；
9、完成上级交办的其他相关工作任务。
任职资格:
1、具备临床试验领域工作经验，本科需6年以上，硕士4年以上，博士3年以上；
2、曾独立主导完成不少于3个临床试验项目（其中至少1个项目涉及20家以上研究中心、入组受试者超200例），完整经历项目筹备（含中心筛选、方案研讨）、启动、受试者招募、质量控制、数据清理、数据库锁定、中心关闭等全过程；
3、有参与国家局现场核查的实际经验；
4、熟悉GCP、ICH-GCP以及药品注册相关的法规政策和指导原则；
5、具备优秀的沟通协调能力和团队协作意识；
6、责任心强，目标明确，能够在高强度工作环境下稳定输出；
7、认同以结果为导向的工作模式。
2026-06-28 13:17
IP属地：上海
职位福利
本科5-10年临床试验
上海汇伦医药股份有限公司
D轮及以上 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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