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岗位职责:
1) 理解并转化流程研究方案中对药品的需求,结合供应链专业能力,保障临床用药的及时供应;协调药厂/供应商完成药物生产、包装、运输、存储、回收及销毁等全环节工作,确保国内外多中心临床项目用药准时到位,并妥善处理各阶段突发问题;
2) 关注对照药及联合用药的采购与包装进度,推进新批次药物的补充供应;与临床团队紧密协作,制定整体药品供应策略及包装设计计划,涵盖标签内容、盲态包装等相关设计任务;
3) 负责临床项目从启动至结束期间在供应商端的全流程药物供应管理,组织定期项目会议,监督关键数据,跟进待办事项,确保项目按期高质量交付;
4) 与研发、项目管理、QA/QC等部门协同配合,依据市场需求与供应能力开展计划排程,优化供应链流程,提升交付灵活性,解决瓶颈问题,保障研究期间药物供给稳定且成本可控;
5) 熟练操作临床研究管理系统(如SAP、IRT等),通过系统进行供应链数据分析,识别潜在风险并提出有效改进方案;
6) 与临床团队、药厂及相关供应商保持高效沟通,处理临床药物退回、回收、销毁事宜,应对超温事件,并提出降低此类情况发生的合理化建议;
7) 确保临床用药持续供应,最大限度减少浪费,动态监控库存状态,重点关注近效期和低库存情形,联动药厂、供应商与项目经理,制定风险管理预案,主动识别可能影响供应的潜在因素;
8) 维护药物滚动预测表等核心信息,及时与药厂沟通未来临床用药需求预测;
9) 参与试验用药物相关供应商的筛选、日常监督与绩效评估,在项目执行过程中协助反馈供应商问题并推动解决,基于服务表现确定优先合作单位;
10) 协助完善部门SOP文件,确保符合法规及质量体系要求;按照公司文件管理规范,维护临床供应相关的记录与表格;
11) 支持处理临床药物供应链中的各类运营问题;
12) 完成上级交办的其他工作任务。

任职要求:
学历要求:具备综合能力突出的本科或以上学历;
专业要求:持有供应链管理相关专业学士及以上学位;
经验要求:
1) 拥有1-2年临床药物供应链相关工作经验,熟悉临床药物供应全生命周期流程;
2) 了解临床药物在生产、包装、储存、运输、接收、回收及销毁各环节的操作要点;
3) 有临床试验药物供应链从业背景者优先,参与过创新药或国际多中心临床项目者优先,曾在Fisher、Catalent等知名临床供应服务商工作者优先;
4) 具备对照药、联合用药采购经验者优先;
5) 晋升至下一职级需满足公司晋升管理制度规定的任职年限或相应工作经验要求。

技能及能力要求:
1) 工作态度严谨,细致认真,具备良好的适应力与人际沟通能力,以及较强的组织协调与自我管理能力;
2) 善于分析与解决问题,具备出色的沟通表达能力;
3) 具备扎实的数据分析逻辑思维,学习能力强;
4) 熟悉GCP、CMP等临床药物管理相关法规要求;
5) 熟练掌握Microsoft Excel、Word、PPT等办公软件,以及临床药物管理相关系统的操作使用;

素质要求:
认同公司文化理念,自觉遵守并严格执行公司各项规章制度。
2025-08-30 10:16
IP属地:四川成都

职位福利

本科经验不限药物供应IRT
企业发布信息图
四川科伦药业股份有限公司
10000人以上
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