成都·青羊区
职位详情
岗位职责:
1. 注册资料准备与撰写： 负责制剂产品国际注册所需资料的搜集、整理、翻译及初稿编写工作；
2. 注册流程支持： 承担指定国家注册申请的提交、进度跟踪、费用缴纳及相关官方往来文件的准备工作，保障流程高效推进；
3. 档案与信息管理： 对注册相关的文件、法规要求、资质证书等进行归档、更新与日常维护，确保资料完整、准确且可追溯；
4. 内外部协调沟通： 作为注册项目的支持环节，与公司内部研发、质量等团队开展基础对接，获取所需技术材料与信息；
任职要求:
1. 教育背景： 具备本科或以上学历，专业为药学、药剂学、制药工程或相关领域；
2. 工作经验： 拥有2年以上制剂产品国际注册工作经验，曾主导多个国际市场（特别是非法规市场）制剂产品的全流程注册并成功获批；
3. 专业知识： 熟悉并掌握国际市场（尤其是非法规市场）药品注册相关法规、技术指导原则及行业惯例，具备扎实的药剂学、药理学和GMP理论基础；
4. 项目管理能力： 具备优秀的多任务并行处理能力，能够合理制定时间计划，识别潜在风险并有效应对；
5. 个人特质： 具有强烈的责任意识、良好的抗压性与问题解决能力，英语可作为工作语言（听、说、读、写熟练）；
工作地点：成都市青羊区百花西路36号
1. 注册资料准备与撰写： 负责制剂产品国际注册所需资料的搜集、整理、翻译及初稿编写工作；
2. 注册流程支持： 承担指定国家注册申请的提交、进度跟踪、费用缴纳及相关官方往来文件的准备工作，保障流程高效推进；
3. 档案与信息管理： 对注册相关的文件、法规要求、资质证书等进行归档、更新与日常维护，确保资料完整、准确且可追溯；
4. 内外部协调沟通： 作为注册项目的支持环节，与公司内部研发、质量等团队开展基础对接，获取所需技术材料与信息；
任职要求:
1. 教育背景： 具备本科或以上学历，专业为药学、药剂学、制药工程或相关领域；
2. 工作经验： 拥有2年以上制剂产品国际注册工作经验，曾主导多个国际市场（特别是非法规市场）制剂产品的全流程注册并成功获批；
3. 专业知识： 熟悉并掌握国际市场（尤其是非法规市场）药品注册相关法规、技术指导原则及行业惯例，具备扎实的药剂学、药理学和GMP理论基础；
4. 项目管理能力： 具备优秀的多任务并行处理能力，能够合理制定时间计划，识别潜在风险并有效应对；
5. 个人特质： 具有强烈的责任意识、良好的抗压性与问题解决能力，英语可作为工作语言（听、说、读、写熟练）；
工作地点：成都市青羊区百花西路36号
2025-08-30 10:16
IP属地：四川成都
职位福利
本科经验不限仿制药注册GMP药品国际注册
四川科伦药业股份有限公司
10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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