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东莞
职位详情
岗位亮点：
1. 深度参与体外诊断试剂从研发到规模化生产的核心阶段
2. 主导生产工艺的设计与持续优化，增强产品稳定性和市场优势
3. 联动多部门协同推进项目快速实施与落地
岗位职责：
1. 将研发方案转化为可规模生产的工艺路径，制定并落实转化实施方案。
2. 设计并改进试剂生产流程，涵盖配方调试、反应控制、分装操作、冻干工艺等关键环节，提升制程稳定性与产出效率。
3. 编写、复核及维护工艺技术文件（如SOP、批生产记录等），确保符合质量体系规范要求。
4. 牵头开展工艺验证、试产运行及数据评估，及时处理生产过程中的技术异常。
5. 识别生产流程中的潜在风险，参与偏差分析并推动纠正措施执行。
6. 对生产团队进行技术指导，协助完成新产品注册相关技术支持工作。
任职要求：
1. 生物工程、医学检验、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上IVD或医疗器械行业工作经验，其中至少3年从事工艺开发或设计转换相关工作。
3. 熟悉体外诊断产品研发流程及相关法规标准（如ISO 13485、GMP等）。
4. 具备良好的项目统筹能力及跨职能沟通协作经验。
5. 性格细致认真，责任感强，具备较强的逻辑分析与问题解决能力。
1. 深度参与体外诊断试剂从研发到规模化生产的核心阶段
2. 主导生产工艺的设计与持续优化，增强产品稳定性和市场优势
3. 联动多部门协同推进项目快速实施与落地
岗位职责：
1. 将研发方案转化为可规模生产的工艺路径，制定并落实转化实施方案。
2. 设计并改进试剂生产流程，涵盖配方调试、反应控制、分装操作、冻干工艺等关键环节，提升制程稳定性与产出效率。
3. 编写、复核及维护工艺技术文件（如SOP、批生产记录等），确保符合质量体系规范要求。
4. 牵头开展工艺验证、试产运行及数据评估，及时处理生产过程中的技术异常。
5. 识别生产流程中的潜在风险，参与偏差分析并推动纠正措施执行。
6. 对生产团队进行技术指导，协助完成新产品注册相关技术支持工作。
任职要求：
1. 生物工程、医学检验、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上IVD或医疗器械行业工作经验，其中至少3年从事工艺开发或设计转换相关工作。
3. 熟悉体外诊断产品研发流程及相关法规标准（如ISO 13485、GMP等）。
4. 具备良好的项目统筹能力及跨职能沟通协作经验。
5. 性格细致认真，责任感强，具备较强的逻辑分析与问题解决能力。
2026-10-16 13:55
IP属地：广东东莞
职位福利
本科5-10年体外诊断试剂
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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