东莞
职位详情
岗位亮点：
1. 深度参与体外诊断试剂从研发到规模化生产的核心阶段
2. 主导生产工艺的设计与持续优化，增强产品稳定性和市场优势
3. 联动多部门协同推进项目快速实施与落地
岗位职责：
1. 将研发方案转化为可规模生产的工艺路径，制定并落实转化实施方案。
2. 设计并改进试剂生产流程，涵盖配方调试、反应控制、分装操作、冻干工艺等关键环节，提升制程稳定性与产出效率。
3. 编写、复核及维护工艺技术文件（如SOP、批生产记录等），确保符合质量体系规范要求。
4. 牵头开展工艺验证、试产运行及数据评估，及时处理生产过程中的技术异常。
5. 识别生产流程中的潜在风险，参与偏差分析并推动纠正措施执行。
6. 对生产团队进行技术指导，协助完成新产品注册相关技术支持工作。
任职要求：
1. 生物工程、医学检验、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上IVD或医疗器械行业工作经验，其中至少3年从事工艺开发或设计转换相关工作。
3. 熟悉体外诊断产品研发流程及相关法规标准（如ISO 13485、GMP等）。
4. 具备良好的项目统筹能力及跨职能沟通协作经验。
5. 性格细致认真，责任感强，具备较强的逻辑分析与问题解决能力。
1. 深度参与体外诊断试剂从研发到规模化生产的核心阶段
2. 主导生产工艺的设计与持续优化，增强产品稳定性和市场优势
3. 联动多部门协同推进项目快速实施与落地
岗位职责：
1. 将研发方案转化为可规模生产的工艺路径，制定并落实转化实施方案。
2. 设计并改进试剂生产流程，涵盖配方调试、反应控制、分装操作、冻干工艺等关键环节，提升制程稳定性与产出效率。
3. 编写、复核及维护工艺技术文件（如SOP、批生产记录等），确保符合质量体系规范要求。
4. 牵头开展工艺验证、试产运行及数据评估，及时处理生产过程中的技术异常。
5. 识别生产流程中的潜在风险，参与偏差分析并推动纠正措施执行。
6. 对生产团队进行技术指导，协助完成新产品注册相关技术支持工作。
任职要求：
1. 生物工程、医学检验、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上IVD或医疗器械行业工作经验，其中至少3年从事工艺开发或设计转换相关工作。
3. 熟悉体外诊断产品研发流程及相关法规标准（如ISO 13485、GMP等）。
4. 具备良好的项目统筹能力及跨职能沟通协作经验。
5. 性格细致认真，责任感强，具备较强的逻辑分析与问题解决能力。
2026-09-01 14:49
IP属地：广东东莞
职位福利
本科5-10年体外诊断试剂
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
1.2-1.5万元/月
其他生产营运人员月结3-5年大专玩具RhinoAutoCADCREO良好的方案沟通能力日常用品现场办公包吃住周末单休餐具独立完成效果图生活用品类五险
东莞
王女士 · 东莞市顺东硅胶科技有限公司3日内活跃
1-1.5万元/月
其他生产营运人员5-10年中专/中技五金经验不需要出差UGAutoCAD量产工程师（PE）经验试产工程师（NPI）经验现场工程师（ME）经验
东莞
收藏职位
