深圳·龙华区
职位详情
工作职责
1 负责有源医疗器械产品（治疗与康复类）在全生命周期各阶段的项目统筹；
2 主导立项前的预研工作，推进立项后的全流程管理，负责上市后问题响应及改进专项；
3 组织团队开展需求拆解，明确项目在成本、质量、进度、预算等方面的管控目标；
4 编制项目执行计划，监控任务执行情况，识别潜在风险，动态调配资源确保节点达成；
5 熟悉产品临床使用场景、技术指标及相关法规标准，推动各项质量保障措施落地；
6 统筹管理DHF文档体系，规划关键EC流程，审阅核心文件，确保研发过程符合质量体系规范；
7 引入外部合作资源突破项目难点，支持团队完成合作谈判、合同拟定及交付成果验收；
8 负责项目团队日常管理，实施成员绩效考核，主导激励分配，参与项目管理信息化建设；
任职要求：
1 本科及以上学历，电子、仪器、自动化等相关理工科背景
2 五年以上工作经验，具备2~3年技术开发经历者优先
3 有医疗器械、科学仪器、自动化设备或家电领域从业经历者优先
4 身体健康，职业认同感强，具备主动创造价值的内在驱动力
5 具备优秀的表达与书面沟通能力、逻辑思维能力及良好的个人形象气质
6 持有项目管理相关认证（如PMP），或熟悉IPD研发管理体系者优先
1 负责有源医疗器械产品（治疗与康复类）在全生命周期各阶段的项目统筹；
2 主导立项前的预研工作，推进立项后的全流程管理，负责上市后问题响应及改进专项；
3 组织团队开展需求拆解，明确项目在成本、质量、进度、预算等方面的管控目标；
4 编制项目执行计划，监控任务执行情况，识别潜在风险，动态调配资源确保节点达成；
5 熟悉产品临床使用场景、技术指标及相关法规标准，推动各项质量保障措施落地；
6 统筹管理DHF文档体系，规划关键EC流程，审阅核心文件，确保研发过程符合质量体系规范；
7 引入外部合作资源突破项目难点，支持团队完成合作谈判、合同拟定及交付成果验收；
8 负责项目团队日常管理，实施成员绩效考核，主导激励分配，参与项目管理信息化建设；
任职要求：
1 本科及以上学历，电子、仪器、自动化等相关理工科背景
2 五年以上工作经验，具备2~3年技术开发经历者优先
3 有医疗器械、科学仪器、自动化设备或家电领域从业经历者优先
4 身体健康，职业认同感强，具备主动创造价值的内在驱动力
5 具备优秀的表达与书面沟通能力、逻辑思维能力及良好的个人形象气质
6 持有项目管理相关认证（如PMP），或熟悉IPD研发管理体系者优先
2026-04-24 11:33
IP属地：广东深圳
职位福利
本科5-10年
深圳普门科技股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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