宜春
职位详情
岗位内容
1. 承担化学原料药及关联物料的微生物检验工作（包括限度检查、无菌检测、内毒素测定等），合理安排任务节奏，保障检测高效且结果准确。
2. 开展微生物检测方法的验证、确认与持续优化，编制符合药典标准及GMP规范的操作规程，并推动实施落地。
3. 监督检验全过程质量控制，管理实验室微生物污染风险，落实环境监测与消毒灭菌措施，确保体系合规于GMP及相关法规。
4. 主导检验过程中异常情况及OOS/OOT结果的调查与处理，提出纠正与预防方案，推动检测质量不断改进。
5. 协同内外部GMP审计及客户审查工作，为研发、生产等部门提供专业微生物技术支撑。
任职要求：
1. 统招本科及以上学历，化工、制药或相关专业背景。
2. 具备3年以上化学原料药企业微生物检验及团队管理经验，熟悉GMP管理体系，有参与审计对接经历者优先考虑。
3. 掌握微生物检测方法验证流程，具备异常结果分析处理能力及团队协作管理经验。
1. 承担化学原料药及关联物料的微生物检验工作（包括限度检查、无菌检测、内毒素测定等），合理安排任务节奏，保障检测高效且结果准确。
2. 开展微生物检测方法的验证、确认与持续优化，编制符合药典标准及GMP规范的操作规程，并推动实施落地。
3. 监督检验全过程质量控制，管理实验室微生物污染风险，落实环境监测与消毒灭菌措施，确保体系合规于GMP及相关法规。
4. 主导检验过程中异常情况及OOS/OOT结果的调查与处理，提出纠正与预防方案，推动检测质量不断改进。
5. 协同内外部GMP审计及客户审查工作，为研发、生产等部门提供专业微生物技术支撑。
任职要求：
1. 统招本科及以上学历，化工、制药或相关专业背景。
2. 具备3年以上化学原料药企业微生物检验及团队管理经验，熟悉GMP管理体系，有参与审计对接经历者优先考虑。
3. 掌握微生物检测方法验证流程，具备异常结果分析处理能力及团队协作管理经验。
2026-09-06 13:57
IP属地：江西宜春
职位福利
本科3-5年微生物检测
江西司太立制药有限公司
未融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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