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南京·栖霞区
职位详情
技术经理
1. 负责承接并推进技术部年度验证目标的落地实施；
2. 负责识别法规合规风险，完成验证管理文件的解读、转化与优化；
3. 依据年度主计划，指导验证工程师按节点完成各生产线的再验证及持续工艺确认工作；
4. 带领工程师参与技术转移项目，评估新产品验证中的潜在风险，制定相应的验证方案；
5. 深入理解国内外相关法规指南，并对验证团队进行专业指导以提升整体能力；
6. 推动验证策略优化，参照国内外先进法规技术要求持续提升验证标准；
7. 在验证执行过程中，针对出现的偏差和问题提供专业技术支持与解决方案；
8. 配合内外部审计检查，牵头落实与验证相关的缺陷项整改工作。
1. 本科及以上学历，药学或相关专业背景；
2. 熟悉验证相关的法规与指南，具备准确解读与实际应用的能力；
3. 具备扎实的验证文件编写、执行操作、数据采集与分析经验；
4. 精通多种剂型的生产工艺及产品特点；
5. 拥有丰富的项目管理与实施经验；
6. 具备充足的应对检查与迎检实操经历。
1. 负责承接并推进技术部年度验证目标的落地实施；
2. 负责识别法规合规风险，完成验证管理文件的解读、转化与优化；
3. 依据年度主计划，指导验证工程师按节点完成各生产线的再验证及持续工艺确认工作；
4. 带领工程师参与技术转移项目，评估新产品验证中的潜在风险，制定相应的验证方案；
5. 深入理解国内外相关法规指南，并对验证团队进行专业指导以提升整体能力；
6. 推动验证策略优化，参照国内外先进法规技术要求持续提升验证标准；
7. 在验证执行过程中，针对出现的偏差和问题提供专业技术支持与解决方案；
8. 配合内外部审计检查，牵头落实与验证相关的缺陷项整改工作。
1. 本科及以上学历，药学或相关专业背景；
2. 熟悉验证相关的法规与指南，具备准确解读与实际应用的能力；
3. 具备扎实的验证文件编写、执行操作、数据采集与分析经验；
4. 精通多种剂型的生产工艺及产品特点；
5. 拥有丰富的项目管理与实施经验；
6. 具备充足的应对检查与迎检实操经历。
2026-10-10 13:22
IP属地：江苏南京
职位福利
本科1-3年仿制药化学药中药生产管理QA质量体系管理GMP认证
扬子江药业集团有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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