宝山区
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岗位职责：
1、参与或主导植入体（如高密度电极阵列、密封外壳、体内单元等）及体外设备的结构开发与设计；
2、熟练运用三维设计软件完成微米/毫米级精密零部件建模、装配设计，并输出符合医疗器械标准的工程图文档；
3、牵头开展原型设计、迭代优化工作，并配合完成相关设计验证测试；
4、推动复杂微型化设计方案向稳定可靠的规模化生产工艺转化；
5、系统开展可制造性（DFM）与可装配性（DFA）评估，结合微型化、高密度集成特点，从工艺端反向优化产品设计；
6、研究并确立关键工艺参数，制定精密机加工、微注塑、激光焊接、生物相容性涂层等特殊工艺的技术规范；
7、自主完成高精度微装配夹具、测试工装及密封装置的设计与开发；
8、负责各类工装夹具的验证及其持续优化，确保满足产品对精度与一致性的严苛要求；
9、识别并解决试产和量产阶段中与微型机械结构相关的技术难题（如信号干扰、密封失效、装配应力等）；
10、参与或主导新产品导入流程，协助生产线布局、设备选型及工艺确认工作；
11、确保所有设计与工艺活动全面符合三类植入式有源医疗器械的相关法规要求（GMP, ISO 13485, ISO 14708-1等）；
12、编制并维护完整的设计历史资料和工艺文件，支持注册申报，深度参与设计与过程中的风险管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械工程、精密仪器、微机电系统等相关专业背景，硕士优先；
2、三年以上医疗器械领域机械设计或工艺开发经验，必须具备三类植入类器械项目经历；拥有脑机接口、神经刺激器、植入式传感器等神经介入产品经验者更具优势；
3、精通CREO/UG/NX等主流三维设计工具，具备复杂曲面建模及微型装配体设计的扎实能力；
4、具备坚实的机械设计理论基础，熟悉微系统技术、密封结构、流体特性等相关知识，熟练掌握并应用GD&T；了解植入级材料（如医用PEEK、钛合金、铂铱合金、生物相容性硅胶）的性能与应用场景；
5、工艺经验：至少精通以下一项精密工艺，并对其他相关工艺有一定了解：微细加工、微注塑成型、激光微焊接、Parylene/氧化铝薄膜涂覆、硅胶灌封；具备高精度微装配治具的设计能力；
6、核心能力——善绘图、精设计、懂工艺。
1、参与或主导植入体（如高密度电极阵列、密封外壳、体内单元等）及体外设备的结构开发与设计；
2、熟练运用三维设计软件完成微米/毫米级精密零部件建模、装配设计，并输出符合医疗器械标准的工程图文档；
3、牵头开展原型设计、迭代优化工作，并配合完成相关设计验证测试；
4、推动复杂微型化设计方案向稳定可靠的规模化生产工艺转化；
5、系统开展可制造性（DFM）与可装配性（DFA）评估，结合微型化、高密度集成特点，从工艺端反向优化产品设计；
6、研究并确立关键工艺参数，制定精密机加工、微注塑、激光焊接、生物相容性涂层等特殊工艺的技术规范；
7、自主完成高精度微装配夹具、测试工装及密封装置的设计与开发；
8、负责各类工装夹具的验证及其持续优化，确保满足产品对精度与一致性的严苛要求；
9、识别并解决试产和量产阶段中与微型机械结构相关的技术难题（如信号干扰、密封失效、装配应力等）；
10、参与或主导新产品导入流程，协助生产线布局、设备选型及工艺确认工作；
11、确保所有设计与工艺活动全面符合三类植入式有源医疗器械的相关法规要求（GMP, ISO 13485, ISO 14708-1等）；
12、编制并维护完整的设计历史资料和工艺文件，支持注册申报，深度参与设计与过程中的风险管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械工程、精密仪器、微机电系统等相关专业背景，硕士优先；
2、三年以上医疗器械领域机械设计或工艺开发经验，必须具备三类植入类器械项目经历；拥有脑机接口、神经刺激器、植入式传感器等神经介入产品经验者更具优势；
3、精通CREO/UG/NX等主流三维设计工具，具备复杂曲面建模及微型装配体设计的扎实能力；
4、具备坚实的机械设计理论基础，熟悉微系统技术、密封结构、流体特性等相关知识，熟练掌握并应用GD&T；了解植入级材料（如医用PEEK、钛合金、铂铱合金、生物相容性硅胶）的性能与应用场景；
5、工艺经验：至少精通以下一项精密工艺，并对其他相关工艺有一定了解：微细加工、微注塑成型、激光微焊接、Parylene/氧化铝薄膜涂覆、硅胶灌封；具备高精度微装配治具的设计能力；
6、核心能力——善绘图、精设计、懂工艺。
2026-07-16 14:14
IP属地：上海
职位福利
本科3-5年结构研发机械研发医疗设备研发三类医疗器械有源医疗器械植入医疗器械
上海美生医疗器械有限公司
B轮 · 20-99人
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