宝山区
职位详情
岗位职责
1、主导ERP系统全生命周期实施工作，包括需求分析、供应商评估、方案规划、系统部署、上线支持、验收交付及技术文档整理归档；
2、联动研发、生产、质量、采购、仓储、财务等业务部门，优化现有流程，确保ERP系统全面覆盖物料、生产、质量、设备、文档、销售、财务等关键模块；
3、编制ERP系统标准操作规程（SOP），开展用户培训与操作指导，提升各职能部门系统应用能力；
4、确保ERP系统满足医疗器械生产质量管理规范（GMP）及ISO 13485对计算机化系统的合规要求，涵盖用户权限管理、审计追踪、数据备份与系统验证等内容；
5、协同质量团队推进计算机化系统验证（CSV），准备相关验证文件，支撑药监监管检查；
6、负责企业网络基础设施建设与运维（含生产车间、办公区域、实验室），管理服务器、防火墙、交换机等核心设备，制定数据备份与灾难恢复机制，保障系统高可用与数据可恢复性；
7、建立并执行信息安全管理制度，防范网络威胁，落实用户权限管控，遵循最小权限与职责分离原则。
任职要求：
1、本科及以上学历，计算机科学、软件工程、信息管理等相关专业；
2、具备从零开始主导或作为核心成员全程参与ERP系统建设的项目经验，熟练掌握用友/金蝶/SAP/鼎捷等主流ERP平台；
3、具有医疗器械行业IT支持或ERP实施背景，了解GMP、ISO 13485对计算机化系统的合规要求；
4、熟悉主流数据库（如SQL Server/MySQL）、网络架构原理及Windows/Linux服务器运维。
加分项：
* 具备三类有源植入医疗器械企业工作经验；
* 了解MES、LIMS、WMS等工业信息系统及其集成逻辑；
* 有计算机化系统验证（CSV）文档撰写经历；
* 持有CISP、CISSP、ITIL、PMP等相关专业认证。
1、主导ERP系统全生命周期实施工作，包括需求分析、供应商评估、方案规划、系统部署、上线支持、验收交付及技术文档整理归档；
2、联动研发、生产、质量、采购、仓储、财务等业务部门，优化现有流程，确保ERP系统全面覆盖物料、生产、质量、设备、文档、销售、财务等关键模块；
3、编制ERP系统标准操作规程（SOP），开展用户培训与操作指导，提升各职能部门系统应用能力；
4、确保ERP系统满足医疗器械生产质量管理规范（GMP）及ISO 13485对计算机化系统的合规要求，涵盖用户权限管理、审计追踪、数据备份与系统验证等内容；
5、协同质量团队推进计算机化系统验证（CSV），准备相关验证文件，支撑药监监管检查；
6、负责企业网络基础设施建设与运维（含生产车间、办公区域、实验室），管理服务器、防火墙、交换机等核心设备，制定数据备份与灾难恢复机制，保障系统高可用与数据可恢复性；
7、建立并执行信息安全管理制度，防范网络威胁，落实用户权限管控，遵循最小权限与职责分离原则。
任职要求：
1、本科及以上学历，计算机科学、软件工程、信息管理等相关专业；
2、具备从零开始主导或作为核心成员全程参与ERP系统建设的项目经验，熟练掌握用友/金蝶/SAP/鼎捷等主流ERP平台；
3、具有医疗器械行业IT支持或ERP实施背景，了解GMP、ISO 13485对计算机化系统的合规要求；
4、熟悉主流数据库（如SQL Server/MySQL）、网络架构原理及Windows/Linux服务器运维。
加分项：
* 具备三类有源植入医疗器械企业工作经验；
* 了解MES、LIMS、WMS等工业信息系统及其集成逻辑；
* 有计算机化系统验证（CSV）文档撰写经历；
* 持有CISP、CISSP、ITIL、PMP等相关专业认证。
2026-06-01 14:54
IP属地：上海
职位福利
本科3-5年系统运维网络运维ERP系统搭建保密系统
上海美生医疗器械有限公司
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