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1. 负责创新药临床试验的全面运营统筹,把控项目进度与质量标准,确保研究按既定计划顺利实施,数据真实、完整并符合GCP及监管规范要求。
2. 审阅临床监查报告及相关试验文件,编制项目预算并监督执行过程中的费用使用情况。
3. 协调并维护与CRO机构、临床研究中心、研究者及合作单位的良好协作关系,及时处理试验各阶段出现的问题。
4. 组织开展方案讨论会、启动培训会、数据核查会议、项目总结会等关键节点会议,并为临床相关职能提供支持协助。
5. 参与部门SOP体系的优化更新,配合完成相关流程修订及团队培训工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学、医学或相关专业背景;
2、具备5年以上CRA工作经验,其中至少2年项目管理实践,有创新药临床研究经历者优先考虑;
3、掌握GCP及新药临床研发相关法规要求,具备良好的沟通协调能力、服务意识和应急处理能力;
4、具有较强的团队协作意识,工作认真负责,作风严谨细致,逻辑清晰,执行力强。
2026-07-24 13:01
IP属地:四川成都

职位福利

本科3-5年临床监查员临床项目管理临床试验医药科研创新药临床肿瘤科
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成都百裕制药股份有限公司
天使轮 · 1000-9999人
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