职位详情
岗位职责:
1. 严格遵循并深入理解公司标准操作流程及相关工作规范;
2. 参与BE/PK/I/II/III期临床试验的统计学方案设计,完成样本量估算;
3. 独立撰写BE/PK/I/II/III期项目的统计分析计划书(SAP);
4. 根据研究方案编写随机化程序,并输出随机化结果文件;
5. 熟悉盲法实施流程,可独立承担编盲相关工作;
6. 编制统计分析代码,产出符合要求的数据集、表格及图表;
7. 主动参与BE/PK/I/II/III期项目的数据核查会议;
8. 独立完成BE/PK/I/II/III期项目统计分析报告的撰写;
9. 有效分配团队成员任务,协调团队协作关系,落实项目管理措施,保障项目质量和进度;
10. 承担BE/PK/I/II/III期项目统计环节的质量控制工作;
11. 每年至少组织开展2次内部培训分享;
12. 协助完成商务投标过程中的技术支持工作;
任职要求:
1. 流行病学、预防医学、卫生统计学、数学等相关专业硕士及以上学历;
2. 熟练使用常用办公软件,掌握临床研究常用统计方法,具备SAS编程能力;
3. 具备2年以上大型临床项目统计工作经验。
1. 严格遵循并深入理解公司标准操作流程及相关工作规范;
2. 参与BE/PK/I/II/III期临床试验的统计学方案设计,完成样本量估算;
3. 独立撰写BE/PK/I/II/III期项目的统计分析计划书(SAP);
4. 根据研究方案编写随机化程序,并输出随机化结果文件;
5. 熟悉盲法实施流程,可独立承担编盲相关工作;
6. 编制统计分析代码,产出符合要求的数据集、表格及图表;
7. 主动参与BE/PK/I/II/III期项目的数据核查会议;
8. 独立完成BE/PK/I/II/III期项目统计分析报告的撰写;
9. 有效分配团队成员任务,协调团队协作关系,落实项目管理措施,保障项目质量和进度;
10. 承担BE/PK/I/II/III期项目统计环节的质量控制工作;
11. 每年至少组织开展2次内部培训分享;
12. 协助完成商务投标过程中的技术支持工作;
任职要求:
1. 流行病学、预防医学、卫生统计学、数学等相关专业硕士及以上学历;
2. 熟练使用常用办公软件,掌握临床研究常用统计方法,具备SAS编程能力;
3. 具备2年以上大型临床项目统计工作经验。
2025-09-27 10:46
IP属地:湖南长沙
职位福利
硕士3-5年CRO

长沙都正生物科技股份有限公司
不需要融资 · 100-499人


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