深圳·龙岗区
职位详情
工作内容：
1.负责产品输出文件体系维护，质量体系文件的完成（包含设计变更、工艺流程、SOP、风险管理等）；
2.对工艺过程中的工艺难点进行攻关，解决技术问题、组织、协调各部门完成各项工作，产品质量问题即时解决及临床相应的技术支持；
3.负责产品的质量改善、效率提升、成本降低、异常处理等工作，对接市场对产品相关问题进行处理，产品改进或升级，具备产品二次改进和开发的能力；
4. 熟悉医疗器械相关验证流程，负责部分年度验证工作，包含验证计划、实施以及报告（有EO灭菌验证经验优先）；
5.新设备、新供应商导入相关工艺验证类工作；
6.负责新产品的转产，工艺优化，降低生产成本，提高产品质量。
任职资格：
1.材料、机械、电气自动化等理工科专业本科及以上学历
2.熟练使用办公软件（word、office、PPT等）
3.两年以上医疗器械经验，有中大型医疗器械公司技术岗经验为优；
4.熟悉医疗器械相关的法律法规（医疗器械GMP、GB/T 42621/42602标准等）
5.熟悉产品的过程控制，有一定的分析问题解决问题的能力；
6.有良好的动手能力和思考能力，掌握二维和三维等设计软件。
1.负责产品输出文件体系维护，质量体系文件的完成（包含设计变更、工艺流程、SOP、风险管理等）；
2.对工艺过程中的工艺难点进行攻关，解决技术问题、组织、协调各部门完成各项工作，产品质量问题即时解决及临床相应的技术支持；
3.负责产品的质量改善、效率提升、成本降低、异常处理等工作，对接市场对产品相关问题进行处理，产品改进或升级，具备产品二次改进和开发的能力；
4. 熟悉医疗器械相关验证流程，负责部分年度验证工作，包含验证计划、实施以及报告（有EO灭菌验证经验优先）；
5.新设备、新供应商导入相关工艺验证类工作；
6.负责新产品的转产，工艺优化，降低生产成本，提高产品质量。
任职资格：
1.材料、机械、电气自动化等理工科专业本科及以上学历
2.熟练使用办公软件（word、office、PPT等）
3.两年以上医疗器械经验，有中大型医疗器械公司技术岗经验为优；
4.熟悉医疗器械相关的法律法规（医疗器械GMP、GB/T 42621/42602标准等）
5.熟悉产品的过程控制，有一定的分析问题解决问题的能力；
6.有良好的动手能力和思考能力，掌握二维和三维等设计软件。
2026-05-30 13:19
IP属地：广东
职位福利
本科1-3年
深圳库珀医疗股份有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
