无锡·江阴市
职位详情
工作内容：
1、支持和维护公司质量体系，以世界一流的质量和生产效率为目标，符合ISO13485、GMP标准，符合国家法规要求；与其他部门紧密合作，以确保维护公司产品质量；严格按照公司质量管理体系和GMP体系标准展开工作；
2、协助完成公司制定的部门质量目标，对不达标的及时进行分析改善；
3、积极参与质量部门团队建设、人员培养、跨部门协作等事宜；
4、文件发布前的格式标准化；
5、文件及时发放、回收和作废，确保生产现场文件的有效性，防止作废文件的误用；
6、控制所有体系文件的发放与回收各级文件的发放记录、现有状态、回收记录必须完整清晰；
7、文件发放记录与实际文件保有状态一致；过期文件需及时收回并保持备份；
8、控制所有体系文件的变更，二级文件与三级文件的变更需及时发放DCO/ECN；
9、文件的变更需确保变更历史的清晰；确保文件变更后的一周内完成相关人员的培训并保持培训记录；
10、电子文件、现场使用文件与DCC留存文件的内容、版本必须一致；所有电子文件每月需有安全备份；
11、确保临时文件的受控与及时回收，临时文件需要有专门的发放、回收记录；临时文件到期后需及时回收，相应电子版文件需及时撤回；临时文件的所有版本需要专门保存备份；外来文件，尤其是客户知识产权文件的维护；
12、确保客户图纸、规格文件的版本更新得到及时追踪；确保对于正在生产产品，客户图纸已经转化为公司内部文件；确保对于试生产和正式生产的产品；无客户图纸直接发放到生产车间的情况；确保客户CAD图纸的保密；对法律法规、相关国际、国内或行业标准的及时追踪；
13、完成上级交代安排的其他工作；
14、本岗位描述可由公司随时修改。
任职要求：
1、大专及以上学历，一年及以上文控、质量管理或文员工作经验；
2、工作认真、细心，书面表达和口头表达能力强。
1、支持和维护公司质量体系，以世界一流的质量和生产效率为目标，符合ISO13485、GMP标准，符合国家法规要求；与其他部门紧密合作，以确保维护公司产品质量；严格按照公司质量管理体系和GMP体系标准展开工作；
2、协助完成公司制定的部门质量目标，对不达标的及时进行分析改善；
3、积极参与质量部门团队建设、人员培养、跨部门协作等事宜；
4、文件发布前的格式标准化；
5、文件及时发放、回收和作废，确保生产现场文件的有效性，防止作废文件的误用；
6、控制所有体系文件的发放与回收各级文件的发放记录、现有状态、回收记录必须完整清晰；
7、文件发放记录与实际文件保有状态一致；过期文件需及时收回并保持备份；
8、控制所有体系文件的变更，二级文件与三级文件的变更需及时发放DCO/ECN；
9、文件的变更需确保变更历史的清晰；确保文件变更后的一周内完成相关人员的培训并保持培训记录；
10、电子文件、现场使用文件与DCC留存文件的内容、版本必须一致；所有电子文件每月需有安全备份；
11、确保临时文件的受控与及时回收，临时文件需要有专门的发放、回收记录；临时文件到期后需及时回收，相应电子版文件需及时撤回；临时文件的所有版本需要专门保存备份；外来文件，尤其是客户知识产权文件的维护；
12、确保客户图纸、规格文件的版本更新得到及时追踪；确保对于正在生产产品，客户图纸已经转化为公司内部文件；确保对于试生产和正式生产的产品；无客户图纸直接发放到生产车间的情况；确保客户CAD图纸的保密；对法律法规、相关国际、国内或行业标准的及时追踪；
13、完成上级交代安排的其他工作；
14、本岗位描述可由公司随时修改。
任职要求：
1、大专及以上学历，一年及以上文控、质量管理或文员工作经验；
2、工作认真、细心，书面表达和口头表达能力强。
2026-07-07 13:23
IP属地：江苏
职位福利
大专1-3年
江阴中沛科技有限公司
100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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