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岗位职责:
1. 负责本部门的组建工作,依据项目进展与生产订单制定产能规划,并统筹人力与设备需求计划,组织并监督执行过程;
2. 设计并持续优化生产工艺流程,开发配套工装治具,以提高生产效率并确保产品品质稳定;
3. 提出车间人员配置需求,主导招聘实施,负责相关费用审批、考勤管理及日常行政事务;
4. 联合质量部门编制CGM生产所需各项操作规程文件,并根据工艺变更进行动态更新与完善;
5. 基于生产数据统计分析,制定提升生产效率与控制成本的现场改善方案并推动落实;
6. 对团队成员进行业务指导,定期向上级汇报重点项目进展,反馈实际问题并提出可行性改进建议;
7. 组织实施生产设备周期性IQ、OQ验证在产线的落地执行,牵头新项目投产前的各项准备及运行工作;
8. 完成上级领导交办的临时性工作任务。

职位要求:
1. 本科及以上学历,生物制药等相关专业优先考虑;
2. 具备10年以上医疗器械行业生产技术与管理经验,有3年以上CGMS技术转移、产线设计及管理经验者优先;
3. 责任心强,具备良好的沟通协调能力。
2026-04-18 13:45
IP属地:浙江杭州

职位福利

本科10年以上IVD生产管理生产技术技术管理FDA认证CE认证GMP认证
企业发布信息图
艾康生物技术(杭州)有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
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