济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1. 主导小分子、蛋白及核酸类药物在LC-MS平台上的生物分析方法开发、优化、验证与技术转移工作。
2. 依据项目研发需求，设计符合监管规范的分析策略、方法验证方案及研究计划，预判潜在问题并制定相应解决方案。
3. 负责化药、蛋白和核酸类药物在药代动力学（PK）、毒代动力学（TK）、药效及生物标志物检测中的生物分析任务，及时排查实验异常，保障项目推进。
4. 审查并整合团队内各项生物分析数据，确保其科学性、完整性及符合法规要求。
5. 指导初级科研人员开展日常实验操作，协助解决关键技术难题。
6. 参与多部门或外部协作会议，与药效、毒理、临床等团队紧密配合，为新药开发、项目引进或对外授权提供专业支持。
7. 跟踪行业前沿技术进展，参与新技术平台的评估、建立或引入工作。
任职要求:
1. 分析化学、药学、分子生物学或相关专业硕士及以上学历，具备5年（硕士）或2年（博士）以上制药企业或CRO机构GLP实验室工作经验。
2. 具备一年以上蛋白质肽图解析及LC-MS分析方法开发的实际经验。
3. 熟练操作HPLC、LC-MS/MS、LC-HRMS（包括TOF和Orbitrap）等分析设备。
4. 熟悉M10、FDA、EMA、NMPA等相关指导原则和法规要求。
5. 具备良好的英语沟通与读写能力。
6. 有团队管理经历者优先考虑。
7. 在分析领域发表过SCI论文者优先考虑
1. 主导小分子、蛋白及核酸类药物在LC-MS平台上的生物分析方法开发、优化、验证与技术转移工作。
2. 依据项目研发需求，设计符合监管规范的分析策略、方法验证方案及研究计划，预判潜在问题并制定相应解决方案。
3. 负责化药、蛋白和核酸类药物在药代动力学（PK）、毒代动力学（TK）、药效及生物标志物检测中的生物分析任务，及时排查实验异常，保障项目推进。
4. 审查并整合团队内各项生物分析数据，确保其科学性、完整性及符合法规要求。
5. 指导初级科研人员开展日常实验操作，协助解决关键技术难题。
6. 参与多部门或外部协作会议，与药效、毒理、临床等团队紧密配合，为新药开发、项目引进或对外授权提供专业支持。
7. 跟踪行业前沿技术进展，参与新技术平台的评估、建立或引入工作。
任职要求:
1. 分析化学、药学、分子生物学或相关专业硕士及以上学历，具备5年（硕士）或2年（博士）以上制药企业或CRO机构GLP实验室工作经验。
2. 具备一年以上蛋白质肽图解析及LC-MS分析方法开发的实际经验。
3. 熟练操作HPLC、LC-MS/MS、LC-HRMS（包括TOF和Orbitrap）等分析设备。
4. 熟悉M10、FDA、EMA、NMPA等相关指导原则和法规要求。
5. 具备良好的英语沟通与读写能力。
6. 有团队管理经历者优先考虑。
7. 在分析领域发表过SCI论文者优先考虑
2026-09-25 13:15
IP属地：山东济南
职位福利
硕士经验不限药代
齐鲁制药有限公司
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