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英语能力达标者优先(通过CET-4或以上级别)
— 监督并核查原料及辅助材料的投料配比执行情况;
— 审核批生产与批包装指令,确认中间体领取状态,并依据生产计划检查车间原辅料领用及实际使用情况;
— 对生产现场各岗位、工序的关键质量控制点、卫生状况及定置管理实施监督;
— 检查生产过程中各类记录及其他相关记录填写的规范性与完整性;
— 参与车间现场发生质量问题及偏差事件的调查工作;
— 承担GMP文件的打印、启用、复印、分发、修订、撤销、销毁、勘误、定期回顾、回收及归档等全流程管理;
— 负责公司GMP文件格式的合规性审核;
— 建立并维护文件与档案管理体系;
— 管理应对外部审计或官方检查所需的记录、报告等文档存档;
— 开展文件现场巡检,确保使用文件为最新有效版本;
— 接收、分发技术转移相关文件,完成台账登记及归档管理;
— 组织实施文件的周期性复审工作。

本科及以上学历;
具有规范化制药企业或大型集团原料药业务板块工作经验者优先;
具备不少于4年的QA岗位从业经历。

职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、租房补贴、餐补等
2026-08-15 12:50
IP属地:四川成都

职位福利

本科3-5年新药仿制药原料药QAGMP认证FDA认证
企业发布信息图
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
鱼泡安全保障
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