成都·温江区
职位详情
职位描述：
1、确保生产车间各项操作严格执行GMP规范及公司标准操作规程，依据工艺文件和生产计划有序开展生产作业。
2、负责车间生产与包装计划的制定与落实，核对物料信息；统筹人员排班与任务分配，跟踪执行进度，并定期向制剂经理反馈工作进展。
3、组织实施生产线现场管理，开展日常巡查，监督操作记录的实时、准确填写；及时处理异常状况并跟进纠正预防措施的执行。
4、主导车间相关验证活动的方案审阅、实施安排及报告审核；组织批生产记录、工艺规程的编制与修订，并监督执行过程中的问题处理；审核领料、退料、入库等关键单据，防范差错、混淆、污染及交叉污染风险。
5、参与制剂工艺技术转移、共线生产风险评估及注册申报资料等相关文件的技术审核工作。
6、牵头处理车间内制剂相关的质量事件，并进行审核与闭环管理。
7、组织车间员工的岗位培训、绩效评估及完成情况确认，主持生产、质量及技术改进类相关会议。
8、负责车间团队的人力资源管理，包括绩效评定、加班审核、职业发展指导、员工沟通与思想动态关注等。
9、全面管理车间安全事务，强化安全防控机制，杜绝安全隐患，遇突发事件及时协调处置并上报。
10、完成上级交办的其他工作任务。
职位要求：
1、本科及以上学历，专业为生物化学、生物工程、药学或药剂学等相关领域，具备3年以上注射剂生产现场管理经验。
2、具备良好的责任意识、组织协调能力及现场异常问题应对能力。
3、掌握生产相关验证、设备维护、产品技术转移等方面的专业知识。
4、熟悉GMP、cGMP、EU GMP等法规要求。
1、确保生产车间各项操作严格执行GMP规范及公司标准操作规程，依据工艺文件和生产计划有序开展生产作业。
2、负责车间生产与包装计划的制定与落实，核对物料信息；统筹人员排班与任务分配，跟踪执行进度，并定期向制剂经理反馈工作进展。
3、组织实施生产线现场管理，开展日常巡查，监督操作记录的实时、准确填写；及时处理异常状况并跟进纠正预防措施的执行。
4、主导车间相关验证活动的方案审阅、实施安排及报告审核；组织批生产记录、工艺规程的编制与修订，并监督执行过程中的问题处理；审核领料、退料、入库等关键单据，防范差错、混淆、污染及交叉污染风险。
5、参与制剂工艺技术转移、共线生产风险评估及注册申报资料等相关文件的技术审核工作。
6、牵头处理车间内制剂相关的质量事件，并进行审核与闭环管理。
7、组织车间员工的岗位培训、绩效评估及完成情况确认，主持生产、质量及技术改进类相关会议。
8、负责车间团队的人力资源管理，包括绩效评定、加班审核、职业发展指导、员工沟通与思想动态关注等。
9、全面管理车间安全事务，强化安全防控机制，杜绝安全隐患，遇突发事件及时协调处置并上报。
10、完成上级交办的其他工作任务。
职位要求：
1、本科及以上学历，专业为生物化学、生物工程、药学或药剂学等相关领域，具备3年以上注射剂生产现场管理经验。
2、具备良好的责任意识、组织协调能力及现场异常问题应对能力。
3、掌握生产相关验证、设备维护、产品技术转移等方面的专业知识。
4、熟悉GMP、cGMP、EU GMP等法规要求。
2026-07-06 13:34
IP属地：四川成都
职位福利
大专5-10年生物药GMP认证制剂
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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