深圳·宝安区
职位详情
岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品国内注册工作，包括产品注册工作方案的编制，注册资料编写整理，申报和跟进，取得证书后的维护；
2、保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况，协调相关工作；
3、保持同公司研发，质量等部门的紧密合作和沟通，保障项目按进度推进；
4、参与产品临床试验管理负责就注册事务与相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
5、紧密跟踪法规监管动态，收集国内法规和标准，维护法规标准清单，并向公司内部进行传递和培训。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历，生物、药学、生物医学工程等相关专业；
2、3年以上医疗器械注册经验，擅长法规深度解读和研究；
3、精通二、三类有源、无菌医疗器械、独立软件或软件组件相关产品注册；
3、英语良好，具有良好的中英文件编辑能力和理解能力；
4、具有良好的沟通能力和团队合作精神，执行力强；
5、具有国内注册及国际CE注册工作经验者优先考虑。
1、负责公司医疗器械产品国内注册工作，包括产品注册工作方案的编制，注册资料编写整理，申报和跟进，取得证书后的维护；
2、保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况，协调相关工作；
3、保持同公司研发，质量等部门的紧密合作和沟通，保障项目按进度推进；
4、参与产品临床试验管理负责就注册事务与相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
5、紧密跟踪法规监管动态，收集国内法规和标准，维护法规标准清单，并向公司内部进行传递和培训。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历，生物、药学、生物医学工程等相关专业；
2、3年以上医疗器械注册经验，擅长法规深度解读和研究；
3、精通二、三类有源、无菌医疗器械、独立软件或软件组件相关产品注册；
3、英语良好，具有良好的中英文件编辑能力和理解能力；
4、具有良好的沟通能力和团队合作精神，执行力强；
5、具有国内注册及国际CE注册工作经验者优先考虑。
2026-07-06 12:36
IP属地：广东
职位福利
本科3-5年
深圳希沃康医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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