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机械工程师
工作内容：招聘机械工程师，需具备医疗设备相关经验，主要负责支持嵌入式产品的工程变更管理。
工作范围：
1）制定供应商转移项目的验证方案，并主导实施相关认证测试。
2）负责工程变更请求（ECR）与工程变更单（ECO）的全流程管理与执行。
3）与研发及跨部门团队协同推进项目落地。
4）整合技术文档包，包含工程图纸、技术规格及物料清单（BOM）。
5）对接供应商，明确技术需求并解答相关技术疑问。
6）主导设计变更（ECO），以拓展替代供应商或更新已批准供应商信息。
7）推动转产物料及首件样品（FAI）的验证工作。
技能要求：
1）本科及以上学历，具备2年及以上机械工程领域工作经验。
2）熟悉医疗器械质量管理体系（QMS）流程，并有实际应用经验。
3）有独立管理完整设计变更项目经历。
4）具备电气工程背景，掌握医疗设备相关知识者优先考虑。
5）具备设计变更全流程经验（包括输入、需求分析、验证及转移）。
6）能熟练阅读并理解工程图纸、规范文件及BOM表。
7）加分项：具备良好的英语口语交流能力。
工作内容：招聘机械工程师，需具备医疗设备相关经验，主要负责支持嵌入式产品的工程变更管理。
工作范围：
1）制定供应商转移项目的验证方案，并主导实施相关认证测试。
2）负责工程变更请求（ECR）与工程变更单（ECO）的全流程管理与执行。
3）与研发及跨部门团队协同推进项目落地。
4）整合技术文档包，包含工程图纸、技术规格及物料清单（BOM）。
5）对接供应商，明确技术需求并解答相关技术疑问。
6）主导设计变更（ECO），以拓展替代供应商或更新已批准供应商信息。
7）推动转产物料及首件样品（FAI）的验证工作。
技能要求：
1）本科及以上学历，具备2年及以上机械工程领域工作经验。
2）熟悉医疗器械质量管理体系（QMS）流程，并有实际应用经验。
3）有独立管理完整设计变更项目经历。
4）具备电气工程背景，掌握医疗设备相关知识者优先考虑。
5）具备设计变更全流程经验（包括输入、需求分析、验证及转移）。
6）能熟练阅读并理解工程图纸、规范文件及BOM表。
7）加分项：具备良好的英语口语交流能力。
2026-07-01 14:53
IP属地：北京
职位福利
本科1-3年电气设备精密设备医疗器械钣金工艺AutoCADSolidWorksCATIA英语口语沟通医疗设备 工程变更订单
凯捷咨询(中国)有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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