沙坪坝区
职位详情
职责概要
1. 负责项目全流程的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理（PM）保持有效沟通；
3. 负责伦理、申报及文件归档等相关资料的整理与管理。
工作内容
1、负责研究中心的筛选评估、启动准备、关闭流程，以及全过程的监查与执行管理；
2、负责与研究者、机构办公室、伦理委员会及项目经理之间的协调与信息传递；
3、负责准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件的获取；
4、协助开展临床协议的谈判与签署工作；
5、负责项目所需物资的筹备与日常管理；
6、协助推动受试者入组进度，保障项目推进效率；
7、组织并处理安全性事件报告、方案偏离情况及项目运行中的异常问题；
8、定期向项目经理汇报现场监查进展，并按时提交监查报告；
9、协助组织项目各阶段相关会议的召开与会务支持；
10、协助完成注册申报资料的整理与交接工作；
11、负责内部文档的归档整理及移交手续；
12、协助项目经理和主要研究者进行文件夹体系的维护与更新；
13、配合接受内部审查、申办方质量控制、第三方稽查及监管机构检查，并落实整改事项；
14、完成上级领导安排的其他临时性工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2、具备1年以上大型临床项目同岗工作经验；
3、具备良好的沟通能力，工作细致认真，责任心强，积极主动，熟练使用常用办公软件；
1. 负责项目全流程的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理（PM）保持有效沟通；
3. 负责伦理、申报及文件归档等相关资料的整理与管理。
工作内容
1、负责研究中心的筛选评估、启动准备、关闭流程，以及全过程的监查与执行管理；
2、负责与研究者、机构办公室、伦理委员会及项目经理之间的协调与信息传递；
3、负责准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件的获取；
4、协助开展临床协议的谈判与签署工作；
5、负责项目所需物资的筹备与日常管理；
6、协助推动受试者入组进度，保障项目推进效率；
7、组织并处理安全性事件报告、方案偏离情况及项目运行中的异常问题；
8、定期向项目经理汇报现场监查进展，并按时提交监查报告；
9、协助组织项目各阶段相关会议的召开与会务支持；
10、协助完成注册申报资料的整理与交接工作；
11、负责内部文档的归档整理及移交手续；
12、协助项目经理和主要研究者进行文件夹体系的维护与更新；
13、配合接受内部审查、申办方质量控制、第三方稽查及监管机构检查，并落实整改事项；
14、完成上级领导安排的其他临时性工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2、具备1年以上大型临床项目同岗工作经验；
3、具备良好的沟通能力，工作细致认真，责任心强，积极主动，熟练使用常用办公软件；
2025-09-27 10:46
IP属地：重庆
职位福利
本科3-5年Ⅱ期Ⅲ期新药药品临床监查
长沙都正生物科技股份有限公司
不需要融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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