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岗位职责:
1、承担车间验证类文件的编写、审核及落地执行工作(涵盖工艺、设备等方面);
2、独立开展生产设备(如灭菌柜、灌装机、轧盖机)的验证方案设计、实施与报告编制;
3、掌握外清、配料、灌装、轧盖、灯检等制剂生产环节,可操作相关设备并持续优化生产流程。

任职要求:
1、学历要求:制药工程、药学、生物工程、机械工程或相近专业,本科及以上学历;
2、专业经验与能力:
①具有3年以上制药行业生产运行、验证实施或设备维护相关工作经验;
②熟悉无菌制剂生产工艺及洁净区管理标准(如A/B级区域操作要求);
③能够独立操作灌装机、轧盖机及环境监控设备,了解药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规规定。
2026-03-30 08:23
IP属地:山东济南

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本科3-5年生物药抗体药细胞药物
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齐鲁制药有限公司
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