职位详情
岗位职责:
1、主导公司生物创新药ADC在临床及非临床研究中,针对生物样本(如血浆、血清、组织等)内小分子毒素及其潜在代谢物的LC-MS/MS定量检测,开展方法开发与验证工作;
2、负责相关分析方法验证方案、报告及技术文档的设计、实施与审核,确保符合GLP/GCP规范及最新监管要求,解决方法学研究中的关键技术问题;
3、把控项目关键节点,统筹管理并监督指导团队成员的实验操作流程,确保各项实验合规高效推进,保障项目按时执行;
4、主动协同QA、QC及项目管理团队协作,确保实验数据完整、准确、可追溯,符合质量体系要求。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,专业方向为分析化学、药物分析、药学、药理学、生物学等相关领域;
2、熟练掌握液质联用技术,具备丰富的LC-MS/MS(特别是三重四极杆质谱)在生物基质中小分子药物定量分析的方法开发与验证经验;
3、有ADC药物小分子或其它高活性小分子化合物生物分析背景者优先考虑;
4、具有GLP实验室或临床生物样本检测实验室工作经验者优先;
5、熟悉药品注册法规及FDA、ICH等机构对临床生物分析的技术指导原则者优先;
6、具备优秀的项目管理能力、问题解决能力和抗压能力,能提出创新性策略并推动目标达成;
7、具备良好的英文读写能力,通过CET6或同等水平者优先。
1、主导公司生物创新药ADC在临床及非临床研究中,针对生物样本(如血浆、血清、组织等)内小分子毒素及其潜在代谢物的LC-MS/MS定量检测,开展方法开发与验证工作;
2、负责相关分析方法验证方案、报告及技术文档的设计、实施与审核,确保符合GLP/GCP规范及最新监管要求,解决方法学研究中的关键技术问题;
3、把控项目关键节点,统筹管理并监督指导团队成员的实验操作流程,确保各项实验合规高效推进,保障项目按时执行;
4、主动协同QA、QC及项目管理团队协作,确保实验数据完整、准确、可追溯,符合质量体系要求。
岗位要求:
1、硕士及以上学历,专业方向为分析化学、药物分析、药学、药理学、生物学等相关领域;
2、熟练掌握液质联用技术,具备丰富的LC-MS/MS(特别是三重四极杆质谱)在生物基质中小分子药物定量分析的方法开发与验证经验;
3、有ADC药物小分子或其它高活性小分子化合物生物分析背景者优先考虑;
4、具有GLP实验室或临床生物样本检测实验室工作经验者优先;
5、熟悉药品注册法规及FDA、ICH等机构对临床生物分析的技术指导原则者优先;
6、具备优秀的项目管理能力、问题解决能力和抗压能力,能提出创新性策略并推动目标达成;
7、具备良好的英文读写能力,通过CET6或同等水平者优先。
2026-05-12 14:41
IP属地:四川成都
职位福利
硕士3-5年抗体药LCMS质谱生物药临床生物分析药物分析

四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人

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