职位详情
岗位职责:
1、独立或配合完成临床试验方案、临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)、知情同意书(ICF)、临床试验总结报告、临床综述等核心医学文件的撰写工作。
2、依据NMPA、FDA、EMA等监管机构的相关规定,编写和汇编IND/NDA注册申报资料中的临床部分内容(如临床总结、临床综述等),确保内容符合ICH及各国家法规标准。
3、审阅临床试验相关文件(如CRF、数据管理计划、统计分析报告等)中的医学内容,对医学文档进行质量控制与科学性审核。
任职要求:
1、具有2年以上医学写作领域从业经验;
2、可独立承担医学文档的撰写与修订任务;
3、具备良好的协作意识,能与多学科背景的团队成员进行高效沟通
1、独立或配合完成临床试验方案、临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)、知情同意书(ICF)、临床试验总结报告、临床综述等核心医学文件的撰写工作。
2、依据NMPA、FDA、EMA等监管机构的相关规定,编写和汇编IND/NDA注册申报资料中的临床部分内容(如临床总结、临床综述等),确保内容符合ICH及各国家法规标准。
3、审阅临床试验相关文件(如CRF、数据管理计划、统计分析报告等)中的医学内容,对医学文档进行质量控制与科学性审核。
任职要求:
1、具有2年以上医学写作领域从业经验;
2、可独立承担医学文档的撰写与修订任务;
3、具备良好的协作意识,能与多学科背景的团队成员进行高效沟通
2026-05-12 14:18
IP属地:四川成都
职位福利
本科经验不限医学写作CRO

成都创思立信信息技术有限公司
未融资 · 500-999人


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