深圳·宝安区
职位详情
1、体系构建、执行、维护与改进：
负责ISO9001、ISO13485、ISO14001、IATF16949等管理体系的建立与落地，制定年度稽核计划，统筹内部审核及管理评审工作，保障体系运行持续满足标准规范。
2、文件与流程管控：
组织体系文件的起草、更新、培训与归档管理，确保文件版本受控有效，推进跨部门业务流程梳理与持续优化。
3、审核实施与整改闭环：
主导公司内外部审核活动，包括第二方、第三方及内部体系审核等相关事务；跟进不符合项的纠正措施并验证整改成效。
4、培训赋能与运营支持：
开展体系标准（如ISO13485、GMP）及相关审核方法的培训，提升全员合规意识；协助各部门贯彻体系要求，保障日常运作符合规范。
工作经验要求：
学历与专业：
1、本科及以上学历，电子工程、电子/计算机/机械类或相关理工科专业。
2、工作经验：
三年以上体系管理岗位经验，具备医疗器械行业背景者优先；须持有内审员证书，熟悉ISO9001、ISO13485等体系标准，了解电子产品制造工艺流程。
3、专业能力：
熟练掌握各类体系标准（如ISO9001/13485/14001/QC080000/IATF16949）、审核方法及文件编制要求，具备流程改善与数据解读能力。
4、综合素养：
能适应加班，具备良好抗压能力；擅长跨部门沟通协作，关注细节（尤其在文档审查方面），具备较强的问题分析与解决能力，具备一定的英文读写水平。
负责ISO9001、ISO13485、ISO14001、IATF16949等管理体系的建立与落地，制定年度稽核计划，统筹内部审核及管理评审工作，保障体系运行持续满足标准规范。
2、文件与流程管控：
组织体系文件的起草、更新、培训与归档管理，确保文件版本受控有效，推进跨部门业务流程梳理与持续优化。
3、审核实施与整改闭环：
主导公司内外部审核活动，包括第二方、第三方及内部体系审核等相关事务；跟进不符合项的纠正措施并验证整改成效。
4、培训赋能与运营支持：
开展体系标准（如ISO13485、GMP）及相关审核方法的培训，提升全员合规意识；协助各部门贯彻体系要求，保障日常运作符合规范。
工作经验要求：
学历与专业：
1、本科及以上学历，电子工程、电子/计算机/机械类或相关理工科专业。
2、工作经验：
三年以上体系管理岗位经验，具备医疗器械行业背景者优先；须持有内审员证书，熟悉ISO9001、ISO13485等体系标准，了解电子产品制造工艺流程。
3、专业能力：
熟练掌握各类体系标准（如ISO9001/13485/14001/QC080000/IATF16949）、审核方法及文件编制要求，具备流程改善与数据解读能力。
4、综合素养：
能适应加班，具备良好抗压能力；擅长跨部门沟通协作，关注细节（尤其在文档审查方面），具备较强的问题分析与解决能力，具备一定的英文读写水平。
2026-06-24 13:45
IP属地：广东深圳
职位福利
本科3-5年医疗器械质量管理体系
深圳市龙星辰电源有限公司
A轮 · 100-499人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
收藏职位
