职位详情
主要岗位职责
1、研发与管理:主导中药制剂处方的筛选及工艺路线的设计与优化,全面负责经典名方、同名同方类项目从实验室小试、中试放大到产业化落地的全过程,保障工艺的稳定性与可重复性。
2、合规与申报:掌握药品注册相关法规与技术指导原则,能够独立主导或审核CTD申报资料中的制剂内容,确保研究数据满足NMPA注册标准。
3、团队与协作:负责制剂团队的日常运作、技术指导与人才梯队建设,高效协同内部相关部门(如分析、质量、注册)以及外部客户或合作机构开展工作。
4、设备与体系:负责制剂研发设备的维护与管理,参与研发质量管理体系的建立与持续改进。
任职资格要求
学历背景:中药学、药剂学、天然药物化学等相关专业,硕士及以上学位;博士优先,硕士学位者须具备10年以上中药研发工作经验。
优先考虑的条件
1、具有主导经典名方或同名同方项目并实现获批或完成申报的成功经验者优先
2、熟悉GMP、GLP等质量规范,且有研发质量体系构建实践经验者优先
3、具备良好的跨部门协作能力及对外技术支持能力者优先
1、研发与管理:主导中药制剂处方的筛选及工艺路线的设计与优化,全面负责经典名方、同名同方类项目从实验室小试、中试放大到产业化落地的全过程,保障工艺的稳定性与可重复性。
2、合规与申报:掌握药品注册相关法规与技术指导原则,能够独立主导或审核CTD申报资料中的制剂内容,确保研究数据满足NMPA注册标准。
3、团队与协作:负责制剂团队的日常运作、技术指导与人才梯队建设,高效协同内部相关部门(如分析、质量、注册)以及外部客户或合作机构开展工作。
4、设备与体系:负责制剂研发设备的维护与管理,参与研发质量管理体系的建立与持续改进。
任职资格要求
学历背景:中药学、药剂学、天然药物化学等相关专业,硕士及以上学位;博士优先,硕士学位者须具备10年以上中药研发工作经验。
优先考虑的条件
1、具有主导经典名方或同名同方项目并实现获批或完成申报的成功经验者优先
2、熟悉GMP、GLP等质量规范,且有研发质量体系构建实践经验者优先
3、具备良好的跨部门协作能力及对外技术支持能力者优先
2026-06-17 15:02
IP属地:上海
职位福利
硕士10年以上中药经典名方研发中药工艺研发中成药

君恒医药(上海)有限公司
A轮 · 0-20人


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