顺义区
职位详情
任职要求：
1. 医学、检验学、生物学、免疫学、药学、化学、电子机械等相关专业背景，具备大专及以上学历或初级以上职称，同时拥有3年以上质量管理体系实施及注册相关经验，年龄不超过45周岁。
2. 熟知《医疗器械质量管理规范》/ISO9001/ENISO13485体系标准以及MDD/IVD指令内容，具备体系推行与日常维护的实际操作经验。
3. 掌握中国及欧盟医疗器械领域的主要法规要求，熟悉医疗器械及相关行业生产流程与质量控制体系的基本运作。
4. 具备良好的跨部门协作、组织协调与沟通能力，工作态度认真负责，作风严谨务实。
岗位职责：
1. 协同质量部经理或管理者代表推进公司质量管理体系的建设与优化；
2. 按照GMP检查计划执行各部门现场审核任务，做好检查记录，并持续跟踪整改进展；
3. 负责统筹处理公司内外部质量信息反馈，推动相关部门依法依规溯源解决，定期编制分析报告；
4. 承担关键文件资料的管理工作，包括说明书、标签等重要图纸的归档与更新；
5. 组织开展《质量管理体系基础知识》的日常宣导及新入职员工的质量培训，提升全员质量意识；
6. 在质量体系运行过程中积极主动履职，识别潜在改进机会并提出优化建议；
7. 完成上级交办的其他工作任务。
1. 医学、检验学、生物学、免疫学、药学、化学、电子机械等相关专业背景，具备大专及以上学历或初级以上职称，同时拥有3年以上质量管理体系实施及注册相关经验，年龄不超过45周岁。
2. 熟知《医疗器械质量管理规范》/ISO9001/ENISO13485体系标准以及MDD/IVD指令内容，具备体系推行与日常维护的实际操作经验。
3. 掌握中国及欧盟医疗器械领域的主要法规要求，熟悉医疗器械及相关行业生产流程与质量控制体系的基本运作。
4. 具备良好的跨部门协作、组织协调与沟通能力，工作态度认真负责，作风严谨务实。
岗位职责：
1. 协同质量部经理或管理者代表推进公司质量管理体系的建设与优化；
2. 按照GMP检查计划执行各部门现场审核任务，做好检查记录，并持续跟踪整改进展；
3. 负责统筹处理公司内外部质量信息反馈，推动相关部门依法依规溯源解决，定期编制分析报告；
4. 承担关键文件资料的管理工作，包括说明书、标签等重要图纸的归档与更新；
5. 组织开展《质量管理体系基础知识》的日常宣导及新入职员工的质量培训，提升全员质量意识；
6. 在质量体系运行过程中积极主动履职，识别潜在改进机会并提出优化建议；
7. 完成上级交办的其他工作任务。
2026-06-17 14:39
IP属地：北京
职位福利
大专3-5年医疗器械质量管理体系IVD
北京众驰伟业科技发展有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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