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生物类似药研发总监

一、企业简介
河南普瑞药业有限公司是一家集研发、生产、制造与销售于一体的综合性制药企业,专注于仿制药、生物类似药及创新药领域。公司具备全产业链一体化的研发能力,配备国际先进水平的研发平台和实验设施,研发投入持续稳定,产品管线布局明确,致力于按照国际标准打造具备全球竞争力的生物药,推动中国生物制药产业高质量发展。

二、招聘岗位
岗位名称:生物类似药研发总监(Director of Biosimilar R&D)
工作地点:郑州/上海
汇报对象:研发副总裁

三、核心岗位职责
全面负责生物类似药研发战略的规划与执行,构建并完善涵盖分子构建、工艺开发、质量研究至注册申报(NMPA/FDA/EMA)的全流程研发体系。
主导生物类似药项目的全周期管理,牵头立项评估、临床前研究及临床开发方案设计,统筹进度、质量、成本与风险控制,确保关键研发节点如期达成。
负责核心技术平台(如CHO细胞表达系统、蛋白纯化技术、质量分析方法等)的建设与迭代升级,组织攻关重大技术瓶颈,提升研发效率与项目成功率。
协调研发、生产、质量、注册、临床等多部门协作,打通从研发到产业化、商业化之间的衔接通道,保障产品高效转化落地。
组建专业化、国际化研发团队,建立人才培养与激励机制,选拔和培育核心骨干力量,持续增强团队整体科研能力。
密切关注国内外行业前沿进展、技术发展方向及监管政策变化,整合外部科技资源,推进技术引进与自主创新,保持公司在行业内的技术领先优势。

四、任职要求
教育背景:生物化学、分子生物学、药学、生物工程等相关专业;博士学历优先;硕士学历者需具备5年以上相关研发及团队管理经验。
专业经验:具有5年以上生物制药领域研发工作经验,3年以上生物类似药或治疗性抗体研发团队管理经历;有主导至少1个生物类似药项目完成IND申报并推进至临床II/III期全过程者优先;熟悉生物类似药完整研发流程及NMPA/FDA/EMA注册法规要求,具备海外研发或注册经验者优先。
能力素养:具备战略规划能力、项目统筹能力和团队领导力;擅长解决复杂技术问题,对行业发展具有敏锐洞察力。
个人特质:目标导向,责任心强,敬业投入,认同公司发展理念,愿与企业共同成长。

五、我们提供
薪酬福利:月薪(面议)+ 其他激励,实现个人价值与企业发展的深度绑定。
发展平台:充足的科研经费支持、清晰的职业晋升路径以及国际化的发展机遇,助力攀登职业高峰。
基础保障:五险一金
2026-06-22 13:47
IP属地:河南郑州

职位福利

本科5-10年生物类似药生物药研发抗体研发
企业发布信息图
河南普瑞制药有限公司
未融资 · 500-999人
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