职位详情
职责描述:
负责协助平台产品研发规划、调研、立项 (以505b2/改良创新为主)
对负责的项目,按中美双报要求开展研发工作及项目时程管理及复盘评价
负责做好处方工艺研究等原始记录,对试验数据和资料真实性、规范性、完整性负责
做好改良新药的处方及工艺专利设计,协助专利申请及布局
协助完成pre-IND及IND相关报告及注册工作
协助完成实验室/团队相关建设工作
任职要求:
学历及英文:药学及相关专业硕士及以上学历;海外背景或英文水平较高为佳
项目及技术经验:精通药品全过程研发技巧与方法;具备505b2改良经验,具完整产品ANDA或IND申报经验为佳,掌握创新技术(例如脂质纳米粒,LNP,其他药物递送系统)产品的处方工艺技术与具有相关专利申请经验;
信息收集及汇整能力:掌握国内外药品创新技术研发动态及政策;掌握药品研发项目管理知识与技能;熟悉各种资料库的使用,能有效调研各种信息数据,有较佳的资料汇整及精美PPT制作能力。
工作年限:5年以上
成绩:完成过2-3个以上药品的处方及工艺研究工作。
负责协助平台产品研发规划、调研、立项 (以505b2/改良创新为主)
对负责的项目,按中美双报要求开展研发工作及项目时程管理及复盘评价
负责做好处方工艺研究等原始记录,对试验数据和资料真实性、规范性、完整性负责
做好改良新药的处方及工艺专利设计,协助专利申请及布局
协助完成pre-IND及IND相关报告及注册工作
协助完成实验室/团队相关建设工作
任职要求:
学历及英文:药学及相关专业硕士及以上学历;海外背景或英文水平较高为佳
项目及技术经验:精通药品全过程研发技巧与方法;具备505b2改良经验,具完整产品ANDA或IND申报经验为佳,掌握创新技术(例如脂质纳米粒,LNP,其他药物递送系统)产品的处方工艺技术与具有相关专利申请经验;
信息收集及汇整能力:掌握国内外药品创新技术研发动态及政策;掌握药品研发项目管理知识与技能;熟悉各种资料库的使用,能有效调研各种信息数据,有较佳的资料汇整及精美PPT制作能力。
工作年限:5年以上
成绩:完成过2-3个以上药品的处方及工艺研究工作。
2026-03-16 11:10
IP属地:上海
职位福利
硕士5-10年

上海弦生科技股份有限公司

工作地址

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