巴南区
职位详情
药品注册副总监
汇报对象：公司副总（分管注册部）
base地：重庆
团队规模：7人
薪资：open面议
岗位职责：
1.作为注册部负责人，全面统筹公司注册事宜，主导NDA申报、上市后变更全流程管控，对注册申报成功率、合规性负责。
2.作为公司与监管机构的对接人，筹备并参与与CDE等机构关键会议，主导沟通事宜，精准传递公司诉求，推动问题高效解决。
3.协同公司内部跨部门资源，提供注册视角输入，确保各项工作合规。
4.负责注册部团队管理。
任职要求：
1.学历专业：医学、药学等相关专业，统招研究生及以上学历。
2.工作经验：8年以上国内药品注册申报经验，具备NDA资料提交及生物制药项目完整申报经验；3年以上团队管理经验；有国外药品注册申请经验者优先。
3.专业能力：熟悉国内外药品注册法规及最新变化，具备较强的文献检索与整理能力。
汇报对象：公司副总（分管注册部）
base地：重庆
团队规模：7人
薪资：open面议
岗位职责：
1.作为注册部负责人，全面统筹公司注册事宜，主导NDA申报、上市后变更全流程管控，对注册申报成功率、合规性负责。
2.作为公司与监管机构的对接人，筹备并参与与CDE等机构关键会议，主导沟通事宜，精准传递公司诉求，推动问题高效解决。
3.协同公司内部跨部门资源，提供注册视角输入，确保各项工作合规。
4.负责注册部团队管理。
任职要求：
1.学历专业：医学、药学等相关专业，统招研究生及以上学历。
2.工作经验：8年以上国内药品注册申报经验，具备NDA资料提交及生物制药项目完整申报经验；3年以上团队管理经验；有国外药品注册申请经验者优先。
3.专业能力：熟悉国内外药品注册法规及最新变化，具备较强的文献检索与整理能力。
2026-03-13 11:43
IP属地：重庆
职位福利
本科10年以上要求药品注册经验药品质量管理经验英文EMA/EDQM/HMA生物药新药仿制药NDA申报上市后变更注册合规
重庆卓荦人力资源管理有限公司
鱼泡安全保障
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