惠州·惠阳区
职位详情
1.负责根据GMP、ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度；
2.负责体系文件的审核，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；
3.负责制定年度内、外审计划和实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告；
4.负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化；
5.负责对体系问题跟踪解决，协助责任部门采取纠正预防措施，并验证，评价改进效果；
6.开展员工质量意识培训策划，负责开展全体员工质量体系意识和知识培训，新法规宣贯；
岗位要求：
1.全日志大学本科及以上学历，理科背景，三年以上医疗器械行业相关工作经验；
2.熟知GMP标准要求，ISO13485质量管理体系标准；
3. 了解ISO9001体系知识，产品目标国家和地区法规要求；
4.具备目标管理，培训师技巧，具有良好的沟通协调及组织策划能力；
有独立办过二类、三类医疗器械注册经验者，优先考虑。
2.负责体系文件的审核，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；
3.负责制定年度内、外审计划和实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告；
4.负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化；
5.负责对体系问题跟踪解决，协助责任部门采取纠正预防措施，并验证，评价改进效果；
6.开展员工质量意识培训策划，负责开展全体员工质量体系意识和知识培训，新法规宣贯；
岗位要求：
1.全日志大学本科及以上学历，理科背景，三年以上医疗器械行业相关工作经验；
2.熟知GMP标准要求，ISO13485质量管理体系标准；
3. 了解ISO9001体系知识，产品目标国家和地区法规要求；
4.具备目标管理，培训师技巧，具有良好的沟通协调及组织策划能力；
有独立办过二类、三类医疗器械注册经验者，优先考虑。
2026-03-13 09:49
IP属地：广东
职位福利
本科
惠州维德雅科技有限公司
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